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一次人工股関節全置換術後の退院後の疼痛管理のための長期にわたる集学的鎮痛

2019年1月25日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
これは、プロバイダーとクロスオーバー設計を使用した前向きの 3 アーム比較研究です。 第 1 群には、PRN オキシコドン、トラマドール、アセトアミノフェンからなる退院後の標準治療疼痛レジメンが含まれます。 2 番目の部門は、多角的な疼痛レジメンで構成されます。ただし、必要に応じて使用できるように、患者には引き続き PRN オキシコドンとトラマドールが定期的に提供されます。 3番目の治療群は、日常的にオピオイドの摂取を許可しない、多様な疼痛管理プロトコルで構成されます。 ただし、患者には緊急鎮痛のみを目的としてオキシコドンとトラマドールが1週間分提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性関節症の基礎診断を受け、片側性の初回セメントレスTHAを受けている患者。
  • ASA I ～ III
  • 脊椎麻酔
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力のある18歳以上の男性および女性

除外基準:

  • 手術前3か月以内のオピオイド使用
  • 全身麻酔
  • 英語以外を話す人
  • ASA IV 以降
  • プロトコール薬剤に対するアレルギー/禁忌
  • Cr > 2.0の腎不全または肝不全
  • 手術肢に関わる感覚/運動障害
  • 計画的または計画外のリハビリ施設への退院
  • 滞在期間 > 3 日
  • 改訂または変換 THA
  • タバコ喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
薬：標準治療
この群では、オキシコドン、トラマドール、アセトメトフィンによる術後疼痛管理の標準治療が行われています。
アクティブコンパレータ：必要に応じてオピオイドを使用するマルチモーダル
薬：必要に応じてオピオイドを使用するマルチモーダル
突出痛に対しては、必要に応じてオキシコドンとトラマドールを使用するマルチモーダルな治療法
アクティブコンパレータ：1週間分のオピオイドを提供するマルチモーダル
薬：1週間分のオピオイドを提供するマルチモーダル
緊急鎮痛のみにオキシコドンとトラマドールを1週間のみ提供するマルチモーダル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠：手術日から術後 30 日間までの総摂取量を計算します。
手術日から術後 30 日間までの総摂取量を計算します。
痛み
時間枠：術後30日
Visual Analog Scale によって報告される痛み
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rothman Institute Orthopaedics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (実際)

2018年1月22日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017- Chen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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