Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig multimodal analgesi til smertekontrol efter udskrivelse efter primær total hoftearthroplastik

25. januar 2019 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Dette er en prospektiv, tre-arm, sammenlignende undersøgelse med et udbyder-crossover-design. Den første arm vil omfatte standardbehandlingen af ​​smertebehandling efter udskrivelse, som omfatter PRN-oxycodon, tramadol og acetaminophen. Den anden arm vil omfatte et multimodalt smerteregime; dog vil patienterne stadig rutinemæssigt få PRN-oxycodon og tramadol til brug efter behov. Den tredje arm vil omfatte en multimodal smertebehandlingsprotokol, som ikke rutinemæssigt tillader opioidforbrug. Patienterne vil dog kun få en uges forsyning af oxycodon og tramadol til akut smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ensidig, primær cementløs THA med underliggende diagnose slidgigt.
  • ASA I - III
  • Spinal anæstesi
  • Mand og kvinde over 18, som er villige og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbrug inden for 3 måneder før operationen
  • Generel anæstesi
  • Ikke engelsktalende
  • ASA IV eller højere
  • Allergi/kontraindikationer til protokolmedicin
  • Nyreinsufficiens med Cr > 2,0 eller leversvigt
  • Sensorisk/motorisk lidelse, der involverer det operative lem
  • Planlagt eller uplanlagt udskrivelse til genoptræning
  • Opholdslængde >3 dage
  • Revision eller konvertering THA
  • Cigaretrygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Medicin: Standard for pleje
Denne arm følger standardbehandling postoperativ smertebehandling med oxycodon, tramadol og acetametophin
Aktiv komparator: Multimodal med efter behov opioider
Medicin: Multimodal med efter behov opioider
Multimodal med efter behov oxycodon og tramadol tilvejebragt for gennembrudssmerter
Aktiv komparator: Multimodal med en uges opioider tilbudt
Medicin: Multimodal med en uges opioider tilbudt
Multimodal med kun en uges oxycodon og tramadol kun til akut smertelindring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: samlet forbrug beregnet fra operationsdato til 30 dage efter operation
samlet forbrug beregnet fra operationsdato til 30 dage efter operation
Smerte
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Smerter som rapporteret af Visual Analog Scale
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017- Chen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner