Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužená multimodální analgezie pro kontrolu bolesti po propuštění po primární totální artroplastice kyčle

25. ledna 2019 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Jedná se o prospektivní, tříramennou srovnávací studii s křížovým designem poskytovatelů. První rameno bude zahrnovat standardní režim péče proti bolesti po propuštění, který zahrnuje PRN oxykodon, tramadol a acetaminofen. Druhé rameno bude zahrnovat multimodální režim bolesti; nicméně pacientům bude stále rutinně podáván PRN oxykodon a tramadol k použití podle potřeby. Třetí rameno bude zahrnovat multimodální protokol zvládání bolesti, který běžně neumožňuje konzumaci opioidů. Pacientům však bude poskytnuta týdenní dávka oxykodonu a tramadolu pouze pro naléhavou úlevu od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující jednostrannou, primární necementovanou THA se základní diagnózou osteoartrózy.
  • ASA I - III
  • Spinální anestezie
  • Muži a ženy starší 18 let, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Užívejte opioidy do 3 měsíců před operací
  • Celková anestezie
  • Neanglicky mluvící
  • ASA IV nebo vyšší
  • Alergie/kontraindikace protokolárních léků
  • Renální insuficience s Cr > 2,0 nebo jaterní selhání
  • Senzorická/motorická porucha zahrnující operovanou končetinu
  • Plánované nebo neplánované propuštění na rehabilitaci
  • Délka pobytu > 3 dny
  • Revize nebo konverze THA
  • Kuřáci cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Lék: Standartní péče
Toto rameno se řídí standardní pooperační léčbou bolesti pomocí oxykodonu, tramadolu a acetametofinu
Aktivní komparátor: Multimodální s opioidy podle potřeby
Lék: Multimodální s opioidy podle potřeby
Multimodální s oxykodonem a tramadolem podle potřeby k léčbě průlomové bolesti
Aktivní komparátor: Multimodální s jedním týdnem nabízených opioidů
Lék: Multimodální s jedním týdnem nabízených opioidů
Multimodální s pouze týdenním podáváním oxykodonu a tramadolu poskytovalo pouze pohotovostní úlevu od bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba opioidů
Časové okno: celková spotřeba počítaná od data operace do 30 dnů po operaci
celková spotřeba počítaná od data operace do 30 dnů po operaci
Bolest
Časové okno: 30 dní po operaci
Bolest hlášená pomocí Visual Analog Scale
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017- Chen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit