Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пролонгированная мультимодальная анальгезия для купирования боли после выписки после первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

25 января 2019 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Это проспективное сравнительное исследование с участием трех групп с перекрестным дизайном. Первая группа будет включать стандартный режим обезболивания после выписки, который включает оксикодон PRN, трамадол и ацетаминофен. Вторая группа будет включать мультимодальный режим обезболивания; тем не менее, пациентам по-прежнему будет регулярно предоставляться PRN оксикодон и трамадол для использования по мере необходимости. Третье направление будет включать мультимодальный протокол лечения боли, который обычно не допускает употребления опиоидов. Однако пациентам будет предоставлен недельный запас оксикодона и трамадола только для экстренного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие одностороннюю первичную бесцементную ТЭЛА с диагнозом остеоартрита.
  • АСА I - III
  • Спинальная анестезия
  • Мужчина и женщина старше 18 лет, которые желают и могут дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Использование опиоидов в течение 3 месяцев до операции
  • Общая анестезия
  • Не говорящий по-английски
  • ASA IV или выше
  • Аллергия/противопоказания к протокольным препаратам
  • Почечная недостаточность с Cr > 2,0 или печеночная недостаточность
  • Сенсорно-моторные расстройства, затрагивающие оперированную конечность
  • Запланированная или незапланированная выписка в реабилитационный центр
  • Продолжительность пребывания > 3 дней
  • Доработка или преобразование THA
  • Курильщики сигарет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Лекарство: Стандарт заботы
Эта группа соответствует стандарту лечения послеоперационной боли с помощью оксикодона, трамадола и ацетаметофина.
Активный компаратор: Мультимодальный с опиоидами по мере необходимости
Лекарство: Мультимодальный с опиоидами по мере необходимости
Мультимодальное лечение с оксикодоном и трамадолом по мере необходимости для снятия прорывной боли
Активный компаратор: Мультимодальный с одной неделей предложения опиоидов
Лекарство: Мультимодальный с одной неделей предложения опиоидов
Мультимодальный с одной неделей приема оксикодона и трамадола только для экстренного обезболивания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: общее потребление рассчитано с даты операции до 30 дней после операции
общее потребление рассчитано с даты операции до 30 дней после операции
Боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
Боль по визуальной аналоговой шкале
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017- Chen

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться