Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen multimodaalinen analgesia kotiutumisen jälkeisen kivun hallintaan ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämä on prospektiivinen, kolmihaarainen, vertaileva tutkimus, jossa on toimittaja-crossover-suunnittelu. Ensimmäinen haara käsittää kotiutuksen jälkeisen hoitokipuohjelman, joka sisältää PRN-oksikodonin, tramadolin ja asetaminofeenin. Toinen haara käsittää multimodaalisen kipuhoidon; potilaille annetaan kuitenkin rutiininomaisesti PRN-oksikodonia ja tramadolia käytettäväksi tarpeen mukaan. Kolmas haara käsittää multimodaalisen kivunhallintaprotokollan, joka ei rutiininomaisesti salli opioidien käyttöä. Potilaille tarjotaan kuitenkin viikon oksikodonia ja tramadolia vain hätäkivun lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen sementtitön THA, joilla on taustalla nivelrikko.
  • ASA I - III
  • Spinaalinen anestesia
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Nukutus
  • Ei englanninkielinen
  • ASA IV tai suurempi
  • Allergia/vasta-aiheet protokollalääkkeille
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun Cr > 2,0 tai maksan vajaatoiminta
  • Sensorinen/motorinen häiriö, johon liittyy leikkausraaja
  • Suunniteltu tai suunnittelematon kotiutus kuntoutukseen
  • Oleskelun kesto > 3 päivää
  • Versio tai muunnos THA
  • Tupakanpolttajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Lääke: Hoitostandardi
Tämä käsi noudattaa tavanomaista hoitoa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa oksikodonilla, tramadolilla ja asetametofiinilla
Active Comparator: Multimodaalinen tarvittaessa opioideilla
Lääke: Multimodaalinen tarvittaessa opioideilla
Multimodaalinen, tarvittaessa oksikodonia ja tramadolia sisältävä läpäisykipu
Active Comparator: Multimodaali, jossa viikon opioideja tarjotaan
Lääke: Multimodaali, jossa viikon opioideja tarjotaan
Multimodaali, jossa on vain yksi viikko oksikodonia ja tramadolia, on tarkoitettu vain kiireelliseen kivunlievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: kokonaiskulutus laskettuna leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
kokonaiskulutus laskettuna leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scalen raportoima kipu
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017- Chen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa