Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó multimodális fájdalomcsillapítás az elbocsátás utáni fájdalom csillapítására az elsődleges teljes csípőízületi műtét után

2019. január 25. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Ez egy prospektív, háromágú, összehasonlító tanulmány szolgáltató-crossover tervezéssel. Az első kar a kibocsátás utáni szokásos fájdalomkezelési rendet tartalmazza, amely PRN oxikodont, tramadolt és acetaminofent tartalmaz. A második kar multimodális fájdalomkezelést tartalmaz; a betegek azonban továbbra is rutinszerűen kapnak PRN-oxikodont és tramadolt, hogy szükség szerint alkalmazzák őket. A harmadik ág egy multimodális fájdalomkezelési protokollt fog tartalmazni, amely rutinszerűen nem teszi lehetővé az opioidok fogyasztását. A betegek azonban csak sürgősségi fájdalomcsillapítás céljából egy hét oxikodont és tramadolt kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali, elsődleges cementmentes THA-n átesett betegek osteoarthritis diagnózisával.
  • ASA I - III
  • Spinális érzéstelenítés
  • Férfi és 18 év feletti nő, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Opioid-használat a műtétet megelőző 3 hónapon belül
  • Általános érzéstelenítés
  • Nem angolul beszélő
  • ASA IV vagy magasabb
  • Allergia/ellenjavallatok protokoll gyógyszerekre
  • Veseelégtelenség Cr > 2,0 vagy májelégtelenség esetén
  • A műtéti végtagot érintő szenzoros/motoros zavar
  • Tervezett vagy nem tervezett kibocsátás rehabilitációra
  • Tartózkodási idő >3 nap
  • Revízió vagy átalakítás THA
  • Cigarettázók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Drog: Gondozási szabvány
Ez a kar a posztoperatív fájdalom kezelésének standardját követi oxikodonnal, tramadollal és acetametofinnal
Aktív összehasonlító: Multimodális, szükség szerint opioidokkal
Drog: Multimodális, szükség szerint opioidokkal
Multimodális, szükség szerint oxikodonnal és tramadollal az áttöréses fájdalom kezelésére
Aktív összehasonlító: Multimodális egyhetes opioidokkal
Drog: Multimodális egyhetes opioidokkal
Multimodális, mindössze egy hét oxikodon és tramadol, csak sürgősségi fájdalomcsillapításra szolgál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: teljes fogyasztás a műtét dátumától a műtét utáni 30 napig számítva
teljes fogyasztás a műtét dátumától a műtét utáni 30 napig számítva
Fájdalom
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A Visual Analog Scale által jelentett fájdalom
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017- Chen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel