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일차 고관절 전치환술 후 퇴원 후 통증 조절을 위한 장기 복합 진통제

2019년 1월 25일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이것은 제공자-교차 설계를 사용한 전향적, 3군 비교 연구입니다. 첫 번째 부문은 퇴원 후 PRN 옥시코돈, 트라마돌 및 아세트아미노펜으로 구성된 표준 치료 통증 요법으로 구성됩니다. 두 번째 팔은 복합 통증 요법을 포함할 것입니다. 그러나 환자는 필요에 따라 사용할 PRN 옥시코돈과 트라마돌을 일상적으로 제공받게 됩니다. 세 번째 부문은 일상적으로 오피오이드 소비를 허용하지 않는 다중 모드 통증 관리 프로토콜로 구성됩니다. 그러나 환자에게는 응급 통증 완화를 위한 옥시코돈과 트라마돌의 1주일 공급량이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염의 기저 진단을 받고 편측 일차 시멘트리스 THA를 받는 환자.
  • ASA I - III
  • 척추 마취
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 18세 이상의 남녀

제외 기준:

  • 수술 전 3개월 이내에 아편유사제 사용
  • 전신 마취
  • 비영어권
  • ASA IV 이상
  • 프로토콜 약물에 대한 알레르기/금기
  • Cr > 2.0의 신부전 또는 간부전
  • 수술지와 관련된 감각/운동 장애
  • 재활원으로 계획되거나 계획되지 않은 퇴원
  • 체류 기간 >3일
  • 개정 또는 전환 THA
  • 담배 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
의약품: 치료의 표준
이 팔은 옥시코돈, 트라마돌 및 아세타메토핀을 사용한 수술 후 통증 관리 표준을 따릅니다.
활성 비교기: 필요에 따라 오피오이드가 포함된 다중 모드
의약품: 필요에 따라 오피오이드가 포함된 다중 모드
획기적인 통증을 위해 필요에 따라 옥시코돈과 트라마돌을 제공하는 다중 모드
활성 비교기: 1주일간 오피오이드가 제공되는 다중 모드
의약품: 1주일간 오피오이드가 제공되는 다중 모드
응급 통증 완화를 위해 옥시코돈과 트라마돌을 1주일만 제공하는 다중 모드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 날짜부터 수술 후 30일까지 계산된 총 소비량
수술 날짜부터 수술 후 30일까지 계산된 총 소비량
통증
기간: 수술 후 30일
Visual Analog Scale에 의해 보고된 통증
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017- Chen

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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