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Analgesia multimodal prolongada para controle da dor pós-alta após artroplastia total primária do quadril

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Este é um estudo comparativo prospectivo, de três braços, com um design cruzado de provedor. O primeiro braço compreenderá o regime padrão de tratamento da dor após a alta, que compreende PRN oxicodona, tramadol e acetaminofeno. O segundo braço compreenderá um regime de dor multimodal; no entanto, os pacientes ainda receberão rotineiramente oxicodona e tramadol PRN para uso conforme necessário. O terceiro braço compreenderá um protocolo multimodal de manejo da dor, que não permite o consumo de opioides rotineiramente. No entanto, os pacientes receberão um suprimento de uma semana de oxicodona e tramadol apenas para alívio de emergência da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ATQ unilateral primária não cimentada com diagnóstico subjacente de osteoartrite.
  • ASA I-III
  • Raquianestesia
  • Homens e mulheres com mais de 18 anos que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uso de opioides nos 3 meses anteriores à cirurgia
  • Anestesia geral
  • não fala inglês
  • ASA IV ou superior
  • Alergia/contra-indicações a medicamentos de protocolo
  • Insuficiência renal com Cr > 2,0 ou insuficiência hepática
  • Distúrbio sensitivo/motor envolvendo o membro operatório
  • Alta planejada ou não planejada para reabilitação
  • Duração da estadia > 3 dias
  • THA de revisão ou conversão
  • Fumantes de cigarro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Medicamento: Padrão de atendimento
Este braço segue o padrão de tratamento da dor pós-operatória com oxicodona, tramadol e acetametofina
Comparador Ativo: Multimodal com opioides conforme necessário
Medicamento: Multimodal com opioides conforme necessário
Multimodal com oxicodona e tramadol conforme necessário fornecido para dor irruptiva
Comparador Ativo: Multimodal com uma semana de opioides oferecidos
Medicamento: Multimodal com uma semana de opioides oferecidos
Multimodal com apenas uma semana de oxicodona e tramadol fornecido apenas para alívio de emergência da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de opioides
Prazo: consumo total calculado desde a data da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
consumo total calculado desde a data da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
Dor
Prazo: 30 dias pós operatório
Dor relatada pela Escala Visual Analógica
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rothman Institute Orthopaedics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017- Chen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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