儿童组织金属化和血清金属水平
2025年10月31日 更新者：A. Noelle Larson, MD、Mayo Clinic
金属沉积对骨科植入儿童组织和血清金属水平的影响
在接受髋关节和膝关节置换术的成年人中发现血液金属水平略有升高。
尚不清楚有金属植入物（板/螺钉/棒）的儿科患者血液金属水平是否升高。
如果儿童在常规骨科植入物中血液金属含量高，这可能会对实践产生影响。
如果研究人员发现金属含量升高，他们可能会建议患者移除金属板或换用不同类型的金属。
需要就此主题开展进一步工作。
研究概览
详细说明
金属植入物通常被植入儿童体内以治疗骨折或畸形。
留置金属植入物的长期影响尚不清楚。
这项研究的数据将为某些金属是否对儿童更安全（不锈钢与钛合金）提供指导。
此外，我们将记录植入金属植入物的儿童血清离子浓度的存在情况，以及植入物移除后这种情况是否会消失。
将评估植入物附近的组织是否有金属沉积和磨损碎片的迹象。
金属沉积的存在将与血清离子浓度相关。
体内研究将提供有关金属暴露于骨细胞和成纤维细胞是否会影响其炎症级联反应和功能的数据。
基于这些发现，外科医生可以更好地建议患者是否建议定期取出植入物，或者与钛植入物相比，不锈钢植入物在长期保留方面是否更安全。
此外，将开发用于治疗和预防金属沉积症的新药物靶点。
该项目将促进 Sanford Health 和 Mayo Clinic 研究团队之间的合作和未来伙伴关系
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
- Sanford Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受骨科手术移除或放置金属植入物的儿科患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 4 岁 - 18 岁
- 计划用于手术的不锈钢、钛或钛合金植入物
- 从头手术，其中钛植入物植入
排除标准：
- 合并感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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不锈钢设备
10名植入不锈钢装置的患者
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钛或钛合金基设备
钛或钛合金植入装置患者30例
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De Novo 钛种植体
10 名接受过从头进行钛种植体植入且既往未接受过骨科手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钛暴露后骨修复细胞的机械反应
大体时间：3-6个月
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为了解决放松管制的骨修复如何引发不良反应，研究人员将通过沉默或激活关键生物途径来监测钛暴露细胞培养模型中的基因调控作用
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3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估金属离子的血清水平
大体时间：3-6个月
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为了评估金属离子对儿童的全身影响，研究人员将通过术中抽血和术后首次访视确定保留植入物的参与者的金属离子水平是否升高。
相反，接受植入物植入的参与者也将在术中测量离子水平，然后在最近的随访中查看植入物是否会导致血清金属水平升高
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3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：A.Noelle Larson, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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