어린이의 조직 및 혈청 금속 수준의 금속증
2025년 10월 31일 업데이트: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
금속증이 정형외과 이식을 받은 소아의 조직 및 혈청 금속 수준에 미치는 영향
고관절 및 슬관절 치환술을 받는 성인에게서 약간 높은 혈중 금속 수치가 발견되었습니다.
금속 임플란트(판/나사/막대)를 이식한 소아 환자에서 혈중 금속 수치가 상승했는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
아이들이 정기적인 정형외과 이식으로 높은 혈중 금속 수치를 보이는 경우 이는 실습에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들이 높은 금속 수치를 발견하면 환자에게 금속판을 제거하거나 다른 유형의 금속으로 바꾸도록 권장할 수 있습니다.
이 주제에 대한 추가 작업이 필요합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
골절이나 기형 치료를 위해 어린이에게 금속 임플란트를 정기적으로 삽입합니다.
유치 금속 임플란트의 장기적인 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 데이터는 일부 금속이 어린이에게 더 안전한지 여부에 대한 지침을 제공합니다(스테인리스 대 티타늄 합금).
또한 금속 임플란트를 이식한 어린이의 혈청 이온 농도와 임플란트 제거 후 이것이 해결되는지 여부를 문서화할 것입니다.
임플란트에 인접한 조직은 금속화 및 마모 잔해의 징후에 대해 평가됩니다.
금속증의 존재는 혈청 이온 농도와 관련이 있습니다.
생체 내 연구는 뼈 세포 및 섬유아세포에 대한 금속 노출이 염증 캐스케이드 및 기능에 영향을 미치는지 여부에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
이러한 결과를 바탕으로 외과의는 일상적인 임플란트 제거가 권장되는지 또는 스테인리스 스틸 임플란트가 티타늄 임플란트에 비해 장기간 유지에 더 안전한지 환자에게 더 나은 상담을 할 수 있습니다.
또한 금속증의 치료 및 예방을 위한 새로운 약물 표적이 개발될 것입니다.
이 프로젝트는 Sanford Health와 Mayo Clinic 연구팀 간의 협력과 미래 파트너십을 촉진할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
- Sanford Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
금속 임플란트를 제거하거나 삽입하기 위해 정형외과 수술을 받는 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 4세 - 18세
- 수술 예정인 스테인리스 스틸, 티타늄 또는 티타늄 합금 기반 임플란트
- 티타늄 임플란트를 식립하는 De novo 수술
제외 기준:
- 수반되는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스테인레스 스틸 장치
스테인레스강 장치를 이식한 환자 10명
|
|
티타늄 또는 티타늄 합금 기반 장치
티타늄 또는 티타늄 합금 이식 장치를 사용하는 30명의 환자
|
|
드노보 티타늄 임플란트
이전에 정형외과 시술을 받은 적이 없는 de novo 티타늄 임플란트 식립을 받는 10명의 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ti 노출시 뼈 복구 세포의 기계적 반응
기간: 3-6개월
|
규제 완화된 뼈 수리가 부작용을 유발하는 방법을 다루기 위해 연구자들은 주요 생물학적 경로를 침묵시키거나 활성화하여 티타늄 노출의 세포 배양 모델에서 유전자 규제 효과를 모니터링할 것입니다.
|
3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금속 이온의 혈청 수준 평가
기간: 3-6개월
|
어린이에 대한 금속 이온의 전신 효과를 평가하기 위해 조사관은 수술 중 혈액 채취와 수술 후 첫 번째 방문에서 임플란트를 유지한 참가자의 금속 이온 수치가 상승하는지 여부를 결정할 것입니다.
반대로 임플란트 배치를 받는 참가자는 수술 중 이온 수치를 측정한 다음 임플란트가 혈청 금속 수치의 증가를 유발하는지 확인하기 위해 최신 후속 방문에서 확인합니다.
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: A.Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-004970
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .