经皮颌下腺活检：重复活检作为帕金森病进展标志物的可行性
2018年11月5日 更新者：Charles Adler、Mayo Clinic
这项研究的目的是对产生唾液的腺体之一进行活检。
然后将分析活检组织，看它是否有帕金森病发生的变化。
这项研究将确定是否有可能在上一次活检后几年进行第二次活检，并确定活检是否有变化，可以分析疾病进展。
研究概览
详细说明
记录路易型突触核蛋白病 (LTS) 在可能患有帕金森氏病 (PD) 的活着患者中的存在和密度的组织活检作为诊断测试、作为分子治疗靶标参与的标志物和进展标志物将非常有价值。
根据我们小组的早期和晚期 PD 患者的最新数据，我们建议对 12 名先前接受过活检且 SMG 组织中存在 LTS 的患者进行第二次经皮下颌下腺 (SMG) 针芯活检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- PD 患者年龄可达 85 岁。
- 之前参加过亚利桑那州梅奥诊所的 SMG 活检研究，报告活检呈阳性
排除标准
- 阻止患者签署知情同意书的痴呆症证据
- 出血素质或血液病史
- 医学上无法进行下颌下腺核心针活检
- 预先用肉毒杆菌毒素注射治疗下颌下腺。
- 既往或当前颌下腺急性感染或脓肿病史。
- 颌下腺内过去或当前肿瘤过程的历史。
- 周围神经病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颌下腺活检
本研究未使用任何治疗方法。
研究参与者将进行双侧下颌下腺活检。
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右侧和左侧下颌下腺的穿刺活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌下腺中存在 α-突触核蛋白
大体时间：基线
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活检下颌下腺组织将用α-突触核蛋白抗体染色。
病理学家将检查载玻片并确定显示神经元成分阳性染色的数量。
他将比较左右颌下腺之间的阳性幻灯片数量，看它们是否相似。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Charles H Adler、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月21日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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