경피적 악하선 생검: 파킨슨병의 진행 표지자로서 반복 생검의 타당성
2018년 11월 5일 업데이트: Charles Adler, Mayo Clinic
경피적 턱밑샘 생검: 파킨슨병의 진행 표지자로서 반복 생검의 타당성
이 연구의 목적은 타액을 만드는 샘 중 하나의 생검을 수행하는 것입니다.
그런 다음 생검된 조직을 분석하여 파킨슨병에서 발생하는 변화가 있는지 확인합니다.
이 연구는 이전 생검 후 몇 년 후에 두 번째 생검을 수행할 수 있는지 여부를 결정하고 질병 진행 분석을 허용할 수 있는 생검에 변화가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 가능성이 있는 살아있는 환자에서 루이형 시누클레인병증(LTS)의 존재와 밀도를 문서화하는 조직 생검은 진단 테스트, 분자 치료 표적 참여의 마커 및 진행 마커로서 매우 가치가 있습니다.
초기 및 진행된 PD 환자 그룹의 최근 데이터를 기반으로 이전에 생검을 받았고 SMG 조직에 LTS가 있는 12명의 환자에서 두 번째 경피적 턱밑샘(SMG) 바늘 코어 생검을 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- PD 환자의 나이는 85세까지입니다.
- 긍정적인 생검이 보고된 Mayo Clinic Arizona의 SMG 생검 연구에 이전에 참여
제외 기준
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 치매에 대한 증거
- 출혈 체질 또는 혈액학적 장애의 병력
- 의학적으로 악하선의 코어 바늘 생검을 받을 수 없음
- 보툴리눔 독소 주사로 악하선의 사전 치료.
- 악하선의 과거 또는 현재 급성 감염 또는 농양의 병력.
- 턱밑 샘 내의 과거 또는 현재 종양 과정의 병력.
- 말초 신경 병증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 턱밑 샘 생검
이 연구에서는 치료법을 사용하지 않습니다.
연구 참여자는 양측 턱밑샘 생검을 받게 됩니다.
|
오른쪽 및 왼쪽 턱밑 샘의 바늘 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
턱밑샘에 알파-시누클레인의 존재
기간: 기준선
|
생검된 악하선 조직은 알파-시누클레인에 대한 항체로 염색됩니다.
병리학자는 슬라이드를 검토하고 신경 요소에 대해 양성 염색을 나타내는 숫자를 결정합니다.
그는 오른쪽과 왼쪽 악하선 사이의 양성 활주 수를 비교하여 유사한지 확인합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles H Adler, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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