経皮的顎下腺生検：パーキンソン病の進行マーカーとしての反復生検の実現可能性
2018年11月5日 更新者：Charles Adler、Mayo Clinic
この研究の目的は、唾液を作る腺の 1 つの生検を行うことです。
次に、生検組織を分析して、パーキンソン病で発生する変化があるかどうかを確認します。
この研究では、前回の生検から数年後に 2 回目の生検を行うことが可能かどうかを判断し、生検に疾患の進行を分析できるような変化があるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) の可能性がある生きている患者におけるレビー型シヌクレイン病 (LTS) の存在と密度を記録する組織生検は、診断テスト、分子治療標的関与のマーカー、および進行マーカーとして非常に価値があります。
初期および進行したPD患者の両方を含む私たちのグループからの最近のデータに基づいて、以前に生検を受け、SMG組織にLTSが存在する12人の患者に2回目の経皮的顎下腺（SMG）針コア生検を行うことを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- PD 患者の年齢は 85 歳までです。
- アリゾナ州メイヨークリニックでのSMG生検研究への以前の参加と、生検陽性が報告されている
除外基準
- -患者がインフォームドコンセントに署名することを妨げる認知症の証拠
- -出血素因または血液疾患の病歴
- 医学的に顎下腺のコア針生検を受けることができない
- -ボツリヌス毒素注射による顎下腺の事前治療。
- -過去または現在の急性感染症または顎下腺の膿瘍の病歴。
- -顎下腺内の過去または現在の腫瘍性プロセスの病歴。
- 末梢神経障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：顎下腺生検
この研究では治療法は使用されていません。
研究参加者は、両側の顎下腺生検を受けます。
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左右の顎下腺の針生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎下腺におけるα-シヌクレインの存在
時間枠：ベースライン
|
生検顎下腺組織は、α-シヌクレインに対する抗体で染色されます。
病理学者はスライドを確認し、神経細胞要素の陽性染色を示す数を決定します。
彼は、左右の顎下腺の陽性スライドの数を比較して、それらが類似しているかどうかを確認します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles H Adler、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月21日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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