Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane submandibulaire klierbiopsie: haalbaarheid van herhaalde biopsie als een progressiemarkering voor de ziekte van Parkinson

5 november 2018 bijgewerkt door: Charles Adler, Mayo Clinic

Transcutane submandibulaire klierbiopsie: haalbaarheid van herhaalde biopsie als progressiemarkering voor de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is het uitvoeren van biopsieën van een van de klieren die speeksel aanmaken. Het biopsieweefsel zal vervolgens worden geanalyseerd om te zien of het veranderingen heeft die optreden bij de ziekte van Parkinson. Deze studie zal bepalen of het mogelijk is om een ​​tweede biopsie te doen enkele jaren na een vorige biopsie en bepalen of er veranderingen in de biopsie zijn die analyse van ziekteprogressie mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Weefselbiopten die de aanwezigheid en dichtheid van Lewy-type synucleinopathie (LTS) bij levende patiënten met waarschijnlijk de ziekte van Parkinson (PD) documenteren, zouden uiterst waardevol zijn als diagnostische test, als een marker van moleculaire therapeutische doelbetrokkenheid en als een progressiemarker. Op basis van recente gegevens van onze groep met zowel vroege als gevorderde PD-patiënten, stellen we voor om een ​​tweede transcutane submandibulaire klier (SMG) naaldkernbiopsie uit te voeren bij 12 patiënten bij wie eerder een biopsie is uitgevoerd en waarbij LTS aanwezig was in hun SMG-weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. PD-patiënten in de leeftijd tot 85 jaar.
  2. Eerdere deelname aan een SMG-biopsiestudie in de Mayo Clinic Arizona, waarbij een positieve biopsie werd gemeld

Uitsluitingscriteria

  1. Bewijs voor dementie dat de patiënt zou beletten geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  2. Geschiedenis van bloedingsdiathese of hematologische aandoeningen
  3. Medisch niet in staat om een ​​kernnaaldbiopsie van de submandibulaire klier te ondergaan
  4. Voorafgaande behandeling van de submandibulaire klier met botulinumtoxine-injecties.
  5. Geschiedenis van vroegere of huidige acute infectie of abces van de submandibulaire klier.
  6. Geschiedenis van het vroegere of huidige neoplastische proces in de submandibulaire klier.
  7. Geschiedenis van perifere neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Submandibulaire klierbiopsie
Er wordt geen behandeling gebruikt in deze studie. Studiedeelnemers zullen bilaterale submandibulaire klierbiopten ondergaan.
Procedure: Submandibulaire klierbiopsie
Naaldbiopten van de rechter en linker submandibulaire klieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van alfa-synucleïne in de submandibulaire klier
Tijdsspanne: basislijn
Het biopsie submandibulaire klierweefsel zal worden gekleurd met een antilichaam voor alfa-synucleïne. De patholoog beoordeelt de objectglaasjes en bepaalt het aantal dat positieve kleuring voor neuronale elementen vertoont. Hij zal het aantal positieve dia's tussen de rechter en linker submandibulaire klieren vergelijken om te zien of ze vergelijkbaar zijn.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles H Adler, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-007240

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Submandibulaire klierbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren