Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna biopsja gruczołu podżuchwowego: wykonalność powtórnej biopsji jako markera progresji choroby Parkinsona

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Charles Adler, Mayo Clinic
Celem tego badania jest wykonanie biopsji jednego z gruczołów wytwarzających ślinę. Biopsja tkanki zostanie następnie przeanalizowana, aby sprawdzić, czy ma zmiany, które występują w chorobie Parkinsona. Badanie to określi, czy możliwe jest wykonanie drugiej biopsji kilka lat po poprzedniej biopsji i czy w biopsji zachodzą zmiany, które pozwoliłyby na analizę progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsje tkankowe dokumentujące obecność i gęstość synukleinopatii typu Lewy'ego (LTS) u żyjących pacjentów z prawdopodobną chorobą Parkinsona (ChP) byłyby niezwykle cenne jako test diagnostyczny, jako marker zaangażowania molekularnego celu terapeutycznego oraz jako marker progresji. W oparciu o najnowsze dane z naszej grupy obejmującej zarówno pacjentów z wczesną, jak i zaawansowaną chP, proponujemy wykonanie drugiej przezskórnej biopsji rdzeniowej gruczołu podżuchwowego (SMG) u 12 pacjentów, u których wcześniej wykonano biopsję i u których w tkance SMG obecny był LTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci z PD w wieku do 85 lat.
  2. Wcześniejszy udział w badaniu biopsji SMG w Mayo Clinic Arizona z pozytywnym wynikiem biopsji

Kryteria wyłączenia

  1. Dowody na demencję, które uniemożliwiłyby pacjentowi podpisanie świadomej zgody
  2. Historia skazy krwotocznej lub zaburzeń hematologicznych
  3. Medycznie niezdolny do poddania się biopsji gruboigłowej ślinianki podżuchwowej
  4. Wcześniejsze leczenie ślinianki podżuchwowej za pomocą iniekcji toksyny botulinowej.
  5. Historia przebytej lub obecnej ostrej infekcji lub ropnia ślinianki podżuchwowej.
  6. Historia przebytego lub obecnego procesu nowotworowego w obrębie ślinianki podżuchwowej.
  7. Historia neuropatii obwodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja gruczołu podżuchwowego
W tym badaniu nie stosuje się żadnego leczenia. Uczestnicy badania zostaną poddani obustronnej biopsji gruczołu podżuchwowego.
Procedura: Biopsja gruczołu podżuchwowego
Biopsje igłowe prawego i lewego gruczołu podżuchwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność alfa-synukleiny w gruczole podżuchwowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Pobrana z biopsji tkanka gruczołu podżuchwowego zostanie wybarwiona przeciwciałem dla alfa-synukleiny. Patolog przejrzy preparaty i określi liczbę, która wykazuje pozytywne barwienie elementów neuronalnych. Porówna liczbę dodatnich szkiełek między prawą i lewą ślinianką podżuchwową, aby sprawdzić, czy są one podobne.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles H Adler, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-007240

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Biopsja gruczołu podżuchwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj