Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan submandibulær kirtelbiopsi: Mulighed for gentagen biopsi som en progressionsmarkør for Parkinsons sygdom

5. november 2018 opdateret af: Charles Adler, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at udføre biopsier af en af ​​de kirtler, der laver spyt. Det biopsierede væv vil derefter blive analyseret for at se, om det har ændringer, der opstår ved Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse vil afgøre, om det er muligt at foretage en anden biopsi et par år efter en tidligere biopsi, og afgøre, om der er ændringer i biopsien, der ville give mulighed for analyse af sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsbiopsier, der dokumenterer tilstedeværelsen og tætheden af ​​Lewy-type synukleinopati (LTS) hos levende patienter med sandsynlig Parkinsons sygdom (PD), ville være ekstremt værdifulde som en diagnostisk test, som en markør for molekylært terapeutisk målengagement og som en progressionsmarkør. Baseret på nylige data fra vores gruppe med både tidlige og fremskredne PD-patienter, foreslår vi at udføre en anden transkutan submandibulær kirtel (SMG) nålekernebiopsi hos 12 patienter, som tidligere er blevet biopsieret og havde LTS til stede i deres SMG-væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. PD-patienter i alderen op til 85 år.
  2. Tidligere deltagelse i et SMG-biopsistudie på Mayo Clinic Arizona med en positiv biopsi, der blev rapporteret

Eksklusionskriterier

  1. Bevis for demens, der ville forhindre patienten i at underskrive informeret samtykke
  2. Anamnese med blødende diatese eller hæmatologiske lidelser
  3. Medicinsk ude af stand til at gennemgå en kernenålsbiopsi af den submandibulære kirtel
  4. Forudgående behandling af den submandibulære kirtel med injektioner af botulinumtoksin.
  5. Anamnese med tidligere eller nuværende akut infektion eller byld af den submandibulære kirtel.
  6. Historie om tidligere eller nuværende neoplastisk proces i den submandibulære kirtel.
  7. Historie om perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Submandibulær kirtelbiopsi
Der anvendes ingen behandling i denne undersøgelse. Undersøgelsesdeltagere vil have bilaterale submandibulære kirtelbiopsier.
Procedure: Submandibulær kirtelbiopsi
Nålebiopsier af højre og venstre submandibulære kirtler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af alfa-synuclein i den submandibulære kirtel
Tidsramme: baseline
Det biopsierede submandibulære kirtelvæv vil blive farvet med et antistof for alfa-synuklein. Patologen vil gennemgå objektglassene og bestemme antallet, der viser positiv farvning for neuronale elementer. Han vil sammenligne antallet af positive dias mellem højre og venstre submandibulære kirtler for at se, om de ligner hinanden.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles H Adler, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-007240

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Submandibulær kirtelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner