Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная биопсия поднижнечелюстной железы: возможность повторной биопсии в качестве маркера прогрессирования болезни Паркинсона

5 ноября 2018 г. обновлено: Charles Adler, Mayo Clinic
Целью данного исследования является выполнение биопсии одной из желез, вырабатывающих слюну. Затем биопсийная ткань будет проанализирована, чтобы увидеть, есть ли в ней изменения, возникающие при болезни Паркинсона. Это исследование определит, можно ли делать повторную биопсию через несколько лет после предыдущей биопсии, и определит, есть ли изменения в биопсии, которые позволили бы проанализировать прогрессирование заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биопсия тканей, документирующая наличие и плотность синуклеинопатии типа Леви (LTS) у живых пациентов с вероятной болезнью Паркинсона (PD), была бы чрезвычайно ценной в качестве диагностического теста, в качестве маркера молекулярного терапевтического взаимодействия с мишенью и в качестве маркера прогрессирования. Основываясь на недавних данных из нашей группы пациентов как с ранней, так и с продвинутой стадией БП, мы предлагаем выполнить вторую чрескожную биопсию поднижнечелюстной железы (ПМГ) у 12 пациентов, у которых ранее была проведена биопсия и у которых в ткани ПМГ присутствовали LTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Пациенты с БП в возрасте до 85 лет.
  2. Предыдущее участие в исследовании биопсии SMG в Mayo Clinic Arizona с положительным результатом биопсии

Критерий исключения

  1. Доказательства слабоумия, которые помешали бы пациенту подписать информированное согласие
  2. История геморрагического диатеза или гематологических нарушений
  3. По медицинским показаниям не может пройти пункционную биопсию поднижнечелюстной железы.
  4. Предварительная обработка поднижнечелюстной железы инъекциями ботулотоксина.
  5. История перенесенной или текущей острой инфекции или абсцесса поднижнечелюстной железы.
  6. В анамнезе перенесенный или текущий неопластический процесс в поднижнечелюстной железе.
  7. История периферической невропатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия поднижнечелюстной железы
В этом исследовании лечение не используется. У участников исследования будет двусторонняя биопсия поднижнечелюстной железы.
Процедура: Биопсия поднижнечелюстной железы
Игольчатые биопсии правой и левой поднижнечелюстных желез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие альфа-синуклеина в поднижнечелюстной железе
Временное ограничение: исходный уровень
Биопсия ткани поднижнечелюстной железы будет окрашена антителом к ​​альфа-синуклеину. Патолог рассмотрит слайды и определит количество, которое показывает положительное окрашивание нейронных элементов. Он сравнит количество положительных слайдов между правой и левой поднижнечелюстными железами, чтобы увидеть, похожи ли они.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Charles H Adler, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-007240

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия поднижнечелюстной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться