Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan submandibulär körtelbiopsi: Möjlighet att upprepa biopsi som en progressionsmarkör för Parkinsons sjukdom

5 november 2018 uppdaterad av: Charles Adler, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att utföra biopsier av en av körtlarna som gör saliv. Den biopsierade vävnaden kommer sedan att analyseras för att se om den har förändringar som inträffar vid Parkinsons sjukdom. Denna studie kommer att avgöra om det är möjligt att göra en andra biopsi några år efter en tidigare biopsi och avgöra om det finns förändringar i biopsi som skulle möjliggöra analys av sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vävnadsbiopsier som dokumenterar närvaron och tätheten av synukleinopati av Lewy-typ (LTS) hos levande patienter med trolig Parkinsons sjukdom (PD) skulle vara extremt värdefulla som ett diagnostiskt test, som en markör för molekylärt terapeutiskt målengagemang och som en progressionsmarkör. Baserat på färska data från vår grupp med både tidiga och avancerade PD-patienter, föreslår vi att utföra en andra transkutan submandibulär körtel (SMG) nålkärnabiopsi hos 12 patienter som tidigare har blivit biopsierade och hade LTS närvarande i sin SMG-vävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. PD-patienter i åldrarna upp till 85 år.
  2. Tidigare deltagande i en SMG-biopsistudie vid Mayo Clinic Arizona med en positiv biopsi som rapporteras

Exklusions kriterier

  1. Bevis för demens som skulle hindra patienten från att skriva under informerat samtycke
  2. Historik av blödningsdiates eller hematologiska störningar
  3. Medicinskt oförmögen att genomgå en kärnnålsbiopsi av den submandibulära körteln
  4. Tidigare behandling av den submandibulära körteln med botulinumtoxininjektioner.
  5. Historik med tidigare eller aktuell akut infektion eller abscess av den submandibulära körteln.
  6. Historik om tidigare eller nuvarande neoplastisk process i den submandibulära körteln.
  7. Historik av perifer neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Submandibulär körtelbiopsi
Ingen behandling används i denna studie. Studiedeltagare kommer att ha bilaterala submandibulära körtelbiopsier.
Procedur: Submandibulär körtelbiopsi
Nålbiopsier av höger och vänster submandibulära körtlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av alfa-synuklein i den submandibulära körteln
Tidsram: baslinje
Den biopsierade submandibulära körtelvävnaden kommer att färgas med en antikropp för alfa-synuklein. Patologen kommer att granska objektglasen och fastställa antalet som visar positiv färgning för neuronala element. Han kommer att jämföra antalet positiva diabilder mellan höger och vänster submandibulära körtlar för att se om de är lika.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Charles H Adler, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-007240

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera