Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen submandibulaarinen rauhanen biopsia: Toistuvan biopsian toteutettavuus Parkinsonin taudin etenemismarkkerina

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Charles Adler, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä biopsia yhdestä sylkeä tuottavasta rauhasesta. Biopsiasta otettu kudos analysoidaan sitten sen selvittämiseksi, onko siinä Parkinsonin taudissa esiintyviä muutoksia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista tehdä toinen biopsia muutaman vuoden kuluttua edellisestä biopsiasta ja onko biopsiassa muutoksia, jotka mahdollistaisivat taudin etenemisen analysoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudosbiopsiat, jotka dokumentoivat Lewy-tyyppisen synucleinopatian (LTS) esiintymisen ja tiheyden elävillä potilailla, joilla on todennäköinen Parkinsonin tauti (PD), olisivat erittäin arvokkaita diagnostisena testinä, molekyyliterapeuttisen kohteen sitoutumisen markkerina ja etenemismarkkerina. Sekä varhaista että pitkälle edennyt PD-potilaiden ryhmästämme saatujen tuoreiden tietojen perusteella ehdotamme toisen transkutaanisen submandibulaarisen rauhasen (SMG) neulasydämen biopsian suorittamista 12 potilaalle, joille on aiemmin otettu biopsia ja joiden SMG-kudoksessa oli LTS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. PD-potilaat ovat enintään 85-vuotiaita.
  2. Aikaisempi osallistuminen SMG-biopsiatutkimukseen Mayo Clinic Arizonassa, jossa positiivinen biopsia on raportoitu

Poissulkemiskriteerit

  1. Todisteet dementiasta, joka estäisi potilasta allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Aiempi verenvuotodiateesi tai hematologiset häiriöt
  3. Lääketieteellisesti ei voida tehdä ydinneulabiopsiaa submandibulaarisesta rauhasesta
  4. Submandibulaarisen rauhasen aiempi hoito botuliinitoksiini-injektioilla.
  5. Aiempi tai nykyinen akuutti tulehdus tai paise submandibulaarisessa rauhasessa.
  6. Aiemman tai nykyisen neoplastisen prosessin historia submandibulaarisessa rauhasessa.
  7. Perifeerisen neuropatian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Submandibulaarinen rauhanen biopsia
Tässä tutkimuksessa ei käytetä hoitoa. Tutkimukseen osallistuneille otetaan kahdenväliset submandibulaariset rauhaset biopsiat.
Menettely: Submandibulaarinen rauhanen biopsia
Oikean ja vasemman submandibulaarisen rauhasen neulabiopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-synukleiinin esiintyminen submandibulaarisessa rauhasessa
Aikaikkuna: perusviiva
Biopsiasta otettu submandibulaarinen rauhaskudos värjätään alfa-synukleiinin vasta-aineella. Patologi tarkistaa objektilasit ja määrittää niiden lukumäärän, jotka osoittavat hermosolujen positiivista värjäytymistä. Hän vertaa oikean ja vasemman submandibulaarisen rauhasen välisten positiivisten liukumien määrää nähdäkseen, ovatko ne samanlaisia.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles H Adler, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-007240

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Submandibulaarinen rauhanen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa