Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan submandibulær kjertelbiopsi: Mulighet for gjentatt biopsi som en progresjonsmarkør for Parkinsons sykdom

5. november 2018 oppdatert av: Charles Adler, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å utføre biopsier av en av kjertlene som lager spytt. Det biopsierte vevet vil deretter bli analysert for å se om det har endringer som oppstår ved Parkinsons sykdom. Denne studien vil avgjøre om det er mulig å ta en ny biopsi noen år etter en tidligere biopsi og avgjøre om det er endringer i biopsien som vil tillate analyse av sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vevsbiopsier som dokumenterer tilstedeværelsen og tettheten av Lewy-type synukleinopati (LTS) hos levende pasienter med sannsynlig Parkinsons sykdom (PD) vil være ekstremt verdifulle som en diagnostisk test, som en markør for molekylærterapeutisk målengasjement og som en progresjonsmarkør. Basert på nyere data fra vår gruppe med både tidlige og avanserte PD-pasienter, foreslår vi å utføre en andre transkutan submandibulær kjertel (SMG) nålkjernebiopsi hos 12 pasienter som tidligere har blitt biopsiert og hadde LTS tilstede i deres SMG-vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. PD-pasienter i alderen opp til 85 år.
  2. Tidligere deltagelse i en SMG-biopsistudie ved Mayo Clinic Arizona med en positiv biopsi som ble rapportert

Eksklusjonskriterier

  1. Bevis for demens som vil hindre pasienten fra å signere informert samtykke
  2. Anamnese med blødende diatese eller hematologiske lidelser
  3. Medisinsk ute av stand til å gjennomgå en kjernenålbiopsi av den submandibulære kjertelen
  4. Tidligere behandling av den submandibulære kjertelen med botulinumtoksin-injeksjoner.
  5. Anamnese med tidligere eller nåværende akutt infeksjon eller abscess av den submandibulære kjertelen.
  6. Historie om tidligere eller nåværende neoplastisk prosess i den submandibulære kjertelen.
  7. Historie med perifer nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Submandibulær kjertelbiopsi
Ingen behandling brukes i denne studien. Studiedeltakere vil ha bilaterale submandibulære kjertelbiopsier.
Fremgangsmåte: Submandibulær kjertelbiopsi
Nålebiopsier av høyre og venstre submandibulære kjertler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av alfa-synuklein i den submandibulære kjertelen
Tidsramme: grunnlinje
Det biopsierte submandibulære kjertelvevet vil bli farget med et antistoff for alfa-synuklein. Patologen vil gjennomgå lysbildene og bestemme antallet som viser positiv farging for nevronale elementer. Han vil sammenligne antall positive lysbilder mellom høyre og venstre submandibulære kjertler for å se om de er like.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles H Adler, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-007240

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Submandibulær kjertelbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere