Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní biopsie submandibulární žlázy: Proveditelnost opakované biopsie jako ukazatel progrese Parkinsonovy choroby

5. listopadu 2018 aktualizováno: Charles Adler, Mayo Clinic
Účelem této studie je provést biopsie jedné ze žláz, které tvoří sliny. Bioptická tkáň bude poté analyzována, aby se zjistilo, zda má změny, ke kterým dochází u Parkinsonovy choroby. Tato studie určí, zda je možné provést druhou biopsii několik let po předchozí biopsii, a určí, zda jsou v biopsii změny, které by umožnily analýzu progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáňové biopsie dokumentující přítomnost a hustotu synukleinopatie Lewyho typu (LTS) u žijících pacientů s pravděpodobnou Parkinsonovou nemocí (PD) by byly mimořádně cenné jako diagnostický test, jako marker molekulárně terapeutického zapojení cíle a jako marker progrese. Na základě nedávných údajů z naší skupiny s časnými i pokročilými pacienty s PD navrhujeme provést druhou biopsii jádra jehlou transkutánní submandibulární žlázy (SMG) u 12 pacientů, kteří již dříve byli biopsii a měli v tkáni SMG přítomné LTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti s PD ve věku do 85 let.
  2. Předchozí účast na studii biopsie SMG na Mayo Clinic Arizona s hlášenou pozitivní biopsií

Kritéria vyloučení

  1. Důkaz pro demenci, který by bránil pacientovi podepsat informovaný souhlas
  2. Krvácevá diatéza nebo hematologické poruchy v anamnéze
  3. Lékařsky neschopný podstoupit biopsii jádrovou jehlou podčelistní žlázy
  4. Předběžné ošetření podčelistní žlázy botulotoxinovými injekcemi.
  5. Anamnéza minulé nebo současné akutní infekce nebo abscesu submandibulární žlázy.
  6. Historie minulého nebo současného neoplastického procesu v submandibulární žláze.
  7. Anamnéza periferní neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie submandibulární žlázy
V této studii se nepoužívá žádná léčba. Účastníci studie budou mít bilaterální biopsie submandibulárních žláz.
Postup: Biopsie submandibulární žlázy
Jehlové biopsie pravé a levé submandibulární žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost alfa-synukleinu v submandibulární žláze
Časové okno: základní linie
Bioptická tkáň submandibulární žlázy bude obarvena protilátkou na alfa-synuklein. Patolog zkontroluje sklíčka a určí počet, který vykazuje pozitivní barvení na neuronální elementy. Porovná počet pozitivních preparátů mezi pravou a levou submandibulární žlázou, aby zjistil, zda jsou podobné.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles H Adler, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-007240

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Biopsie submandibulární žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit