远程医疗与智能设备在肿瘤学中的新科技效能评估（e-DomSanté） (e-DomSanté)
2025年11月24日 更新者：Institut Bergonié
远程医疗与联网设备等新技术在肿瘤学中的效能评估（e-DomSanté）
一项关于接受治疗的转移性乳腺癌患者的观察性研究，这些患者远离其综合性癌症中心，并通过远程医疗、智能手表和患者报告的症状监测进行随访。
研究概览
详细说明
国际研究已经报道了通过智能手机每周填写医疗问卷来远程随访癌症患者的有效性。这些研究表明，患者的生活质量（QoL）得到了改善，生存期延长了数月。e-DomSanté研究建议结合使用创新的技术工具，以改善患者的护理。
这项研究针对的是远离治疗中心、接受转移性乳腺癌随访的患者。除了常规随访外，他们被提供了每周在交互式平板电脑上填写医疗问卷，并佩戴可记录跌倒、就寝时间和总体活动的智能手表。所有这些数据都会传输到一个安全门户。一旦出现警报，将通过远程会诊组织远程医疗，并在安全平台上同时与中心的护理人员、主治医生、护士、药剂师或地区支持单位进行交流。使用的评估标准包括远程医疗、患者生活质量问卷以及他们对护理的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受晚期转移性乳腺癌治疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 正在接受晚期转移性乳腺癌治疗
- 居住在远离朗德省综合癌症中心的地区
排除标准：
- 因精神疾病无法理解研究的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者12个月的生活质量
大体时间：12个月
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生活质量使用FACT-B问卷评分进行评估。 FACT-B（癌症治疗功能评估 - 乳腺）是一种主要用于乳腺癌患者的生活质量问卷。 这是在临床和研究环境中使用的经过验证的工具。 总分范围：0-148分，分数越高表示生活质量越好。 |
12个月
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患者6个月时的生活质量
大体时间：6个月
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生活质量使用FACT-B问卷评分进行评估。 FACT-B（癌症治疗功能评估-乳腺）是一种主要用于乳腺癌患者的生活质量问卷。 这是一种在临床和研究环境中使用的经过验证的工具。 总分范围：0-148 分数越高表示生活质量越好。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对研究的感受
大体时间：3个月
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满意度通用问卷
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3个月
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患者对研究的感受
大体时间：6个月
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满意度通用问卷
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6个月
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患者对研究的感受
大体时间：9个月
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满意度通用问卷
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9个月
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患者对研究的感受
大体时间：12个月
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满意度通用问卷
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12个月
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患者对研究的感受
大体时间：15个月
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通用满意度问卷
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15个月
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患者对研究的感受
大体时间：18个月
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满意度通用问卷
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18个月
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患者对研究的感受
大体时间：21个月
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满意度通用问卷
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21个月
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患者对研究的感受
大体时间：24个月
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通用满意度问卷
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24个月
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通过远程医疗进行的咨询数量
大体时间：直至研究完成，平均24个月
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每次咨询完成病例报告表
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直至研究完成，平均24个月
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声音质量和图像质量
大体时间：直至研究完成，平均24个月
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每次咨询完成的病例报告表
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直至研究完成，平均24个月
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远程医疗后的医疗措施
大体时间：直至研究完成，平均24个月
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每次咨询完成的CRF
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直至研究完成，平均24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie QUENEL-TUEUX, MD、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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