Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

30 november 2017 bijgewerkt door: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.

If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients treated for an advanced metastasis breast cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women more than 18 years old
  • Treated for an advanced metastasis breast cancer
  • Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department

Exclusion Criteria:

  • Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 3 months
FACT-B questionnary
3 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 6 months
FACT-B questionnary
6 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 9 months
FACT-B questionnary
9 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 12 months
FACT-B questionnary
12 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 15 months
FACT-B questionnary
15 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 18 months
FACT-B questionnary
18 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 21 months
FACT-B questionnary
21 months
Quality of life of the patients
Tijdsspanne: 24 months
FACT-B questionnary
24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 3 months
General questionnary for satisfaction
3 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 6 months
General questionnary for satisfaction
6 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 9 months
General questionnary for satisfaction
9 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 12 months
General questionnary for satisfaction
12 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 15 months
General questionnary for satisfaction
15 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 18 months
General questionnary for satisfaction
18 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 21 months
General questionnary for satisfaction
21 months
How patients feel about the study
Tijdsspanne: 24 months
General questionnary for satisfaction
24 months
Number of consultation via telemedicine
Tijdsspanne: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Quality of sound and image quality
Tijdsspanne: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Medical actions after telemedicine
Tijdsspanne: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Medewerkers

Région Nouvelle Aquitaine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Conected objects

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren