Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de efficiëntie in de oncologie van nieuwe technologieën zoals telemedicine en connected objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24 november 2025 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Evaluatie van de efficiëntie in de oncologie van nieuwe technologieën zoals telemedicine en verbonden objecten (e-DomSanté)

Observationele studie over patiënten die behandeld worden voor uitgezaaide borstkanker, ver van hun uitgebreid kankercentrum wonen en via telemedicine, verbonden horloges en door de patiënt gerapporteerde symptoommonitoring worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van de op afstand uitgevoerde follow-up van kankerpatiënten via wekelijkse medische vragenlijsten die op hun smartphone worden ingevuld, is gerapporteerd in internationale studies. Deze studies toonden een verbetering aan in de kwaliteit van leven (KvL) en overleving van enkele maanden. De e-DomSanté-studie stelt het gecombineerde gebruik van innovatieve technologische hulpmiddelen voor ter verbetering van de patiëntenzorg.

Deze studie werd uitgevoerd met patiënten die werden gevolgd voor gemetastaseerde borstkanker en die ver van hun behandelcentrum woonden. Naast hun gebruikelijke follow-up kregen zij wekelijkse medische vragenlijsten op een interactieve tablet en een verbonden horloge dat hun valpartijen, bedtijd en hun algemene activiteit registreerde. Al deze gegevens komen terecht op een beveiligd portaal. Bij een waarschuwing wordt telemedicine georganiseerd via een consult op afstand met uitwisseling op een beveiligde platform, parallel tussen de zorgverleners van het centrum en de behandelend arts, verpleegkundige, apotheker of de Territoriale Ondersteuningseenheid. De gebruikte evaluatiecriteria omvatten telemedicine en vragenlijsten over de kwaliteit van leven van patiënten, evenals hun tevredenheid met de zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor een gevorderde gemetastaseerde borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Behandeld voor een vergevorderde gemetastaseerde borstkanker
  • Die ver van hun uitgebreide kankercentrum in het departement Landes wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die de studie niet kunnen begrijpen vanwege een psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven van de Patiënten na 12 Maanden
Tijdsspanne: 12 maanden

QoL beoordeeld met behulp van de score van de FACT-B-vragenlijst. De FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die voornamelijk wordt gebruikt bij borstkankerpatiënten. Het is een gevalideerd instrument dat zowel in klinische als onderzoeksomgevingen wordt gebruikt.

Totaalscorebereik: 0-148. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
12 maanden
Kwaliteit van Leven van de Patiënten na 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden

QoL beoordeeld met behulp van de score van de FACT-B-vragenlijst. De FACT-B (Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Borst) is een kwaliteit-van-leven vragenlijst die voornamelijk wordt gebruikt bij borstkankerpatiënten. Het is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt in zowel klinische als onderzoekssettings.

Totaalscorebereik: 0-148 Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe patiënten over de studie denken
Tijdsspanne: 3 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
3 maanden
Hoe patiënten zich voelen over de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
6 maanden
Hoe patiënten zich over de studie voelen
Tijdsspanne: 9 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
9 maanden
Hoe patiënten zich voelen over de studie
Tijdsspanne: 12 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
12 maanden
Hoe patiënten zich voelen over de studie
Tijdsspanne: 15 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
15 maanden
Hoe patiënten over de studie denken
Tijdsspanne: 18 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
18 maanden
Hoe patiënten zich over de studie voelen
Tijdsspanne: 21 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
21 maanden
Hoe patiënten zich over de studie voelen
Tijdsspanne: 24 maanden
Algemene vragenlijst voor tevredenheid
24 maanden
Aantal consulten via telemedicine
Tijdsspanne: gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 24 maanden
CRF ingevuld voor elke consultatie
gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 24 maanden
Kwaliteit van geluid en beeldkwaliteit
Tijdsspanne: gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 24 maanden
CRF ingevuld voor elk consult
gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 24 maanden
Medische acties na telemedicine
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 24 maanden
CRF ingevuld voor elk consult
gedurende de studie, gemiddeld 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Medewerkers

Région Nouvelle Aquitaine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Verbonden objecten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren