Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)
30 novembre 2017 aggiornato da: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.
If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD
- Numero di telefono: +33 5 56 33 32 58
- Email: n.quenel-tueux@bordeaux.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Institut Bergonie
-
Contatto:
- Nathalie QUENEL-TUEUX, MD
- Numero di telefono: +33 5 56 33 32 58
- Email: n.quenel-tueux@bordeaux.unicancer.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients treated for an advanced metastasis breast cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women more than 18 years old
- Treated for an advanced metastasis breast cancer
- Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department
Exclusion Criteria:
- Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 3 months
|
FACT-B questionnary
|
3 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 6 months
|
FACT-B questionnary
|
6 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 9 months
|
FACT-B questionnary
|
9 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 12 months
|
FACT-B questionnary
|
12 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 15 months
|
FACT-B questionnary
|
15 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 18 months
|
FACT-B questionnary
|
18 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 21 months
|
FACT-B questionnary
|
21 months
|
|
Quality of life of the patients
Lasso di tempo: 24 months
|
FACT-B questionnary
|
24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 3 months
|
General questionnary for satisfaction
|
3 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 6 months
|
General questionnary for satisfaction
|
6 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 9 months
|
General questionnary for satisfaction
|
9 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 12 months
|
General questionnary for satisfaction
|
12 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 15 months
|
General questionnary for satisfaction
|
15 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 18 months
|
General questionnary for satisfaction
|
18 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 21 months
|
General questionnary for satisfaction
|
21 months
|
|
How patients feel about the study
Lasso di tempo: 24 months
|
General questionnary for satisfaction
|
24 months
|
|
Number of consultation via telemedicine
Lasso di tempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Quality of sound and image quality
Lasso di tempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Medical actions after telemedicine
Lasso di tempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2016-eDOMSANTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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