Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)
30 de noviembre de 2017 actualizado por: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.
If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Institut Bergonié
-
Contacto:
- Nathalie QUENEL-TUEUX, MD
- Número de teléfono: +33 5 56 33 32 58
- Correo electrónico: n.quenel-tueux@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients treated for an advanced metastasis breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women more than 18 years old
- Treated for an advanced metastasis breast cancer
- Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department
Exclusion Criteria:
- Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 3 months
|
FACT-B questionnary
|
3 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 6 months
|
FACT-B questionnary
|
6 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 9 months
|
FACT-B questionnary
|
9 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 12 months
|
FACT-B questionnary
|
12 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 15 months
|
FACT-B questionnary
|
15 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 18 months
|
FACT-B questionnary
|
18 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 21 months
|
FACT-B questionnary
|
21 months
|
|
Quality of life of the patients
Periodo de tiempo: 24 months
|
FACT-B questionnary
|
24 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 3 months
|
General questionnary for satisfaction
|
3 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 6 months
|
General questionnary for satisfaction
|
6 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 9 months
|
General questionnary for satisfaction
|
9 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 12 months
|
General questionnary for satisfaction
|
12 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 15 months
|
General questionnary for satisfaction
|
15 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 18 months
|
General questionnary for satisfaction
|
18 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 21 months
|
General questionnary for satisfaction
|
21 months
|
|
How patients feel about the study
Periodo de tiempo: 24 months
|
General questionnary for satisfaction
|
24 months
|
|
Number of consultation via telemedicine
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Quality of sound and image quality
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Medical actions after telemedicine
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IB2016-eDOMSANTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos