Evaluación de la Eficiencia en Cancerología de Nuevas Tecnologías como la Telemedicina y los Objetos Conectados (e-DomSanté) (e-DomSanté)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La efectividad del seguimiento remoto de pacientes con cáncer mediante cuestionarios médicos semanales completados en su teléfono inteligente ha sido reportada en estudios internacionales. Estos estudios demostraron una mejora en la calidad de vida (CdV) y una supervivencia de varios meses. El estudio e-DomSanté propone el uso combinado de herramientas tecnológicas innovadoras para la mejora de la atención del paciente.
Este estudio se realizó con pacientes en seguimiento por cáncer de mama metastásico que vivían lejos de su centro de tratamiento. Se les ofreció, además de su seguimiento habitual, cuestionarios médicos semanales en una tableta interactiva y un reloj conectado que registraba sus caídas, hora de acostarse y su actividad general. Todos estos datos llegan a un portal seguro. En caso de alerta, se organiza telemedicina mediante consulta remota con intercambio en una plataforma segura, en paralelo, entre los cuidadores del centro y el médico tratante, enfermero, farmacéutico o la Unidad de Apoyo Territorial. Los criterios de evaluación utilizados incluyen telemedicina y cuestionarios de calidad de vida de los pacientes, así como su satisfacción con la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Tratadas por un cáncer de mama metastásico avanzado
- Que viven lejos de su centro oncológico integral en el departamento de Landas
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no pueden comprender el estudio debido a una enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida de los Pacientes a los 12 Meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida (CdV) se evaluó utilizando la puntuación del cuestionario FACT-B. El FACT-B (Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama) es un cuestionario de calidad de vida utilizado principalmente con pacientes con cáncer de mama. Es una herramienta validada utilizada tanto en entornos clínicos como de investigación. Rango de puntuación total: 0-148. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. |
12 meses
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Calidad de Vida de los Pacientes a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se evaluó utilizando la puntuación del cuestionario FACT-B. El FACT-B (Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama) es un cuestionario de calidad de vida utilizado principalmente con pacientes con cáncer de mama. Es una herramienta validada utilizada tanto en entornos clínicos como de investigación. Rango de puntuación total: 0-148 Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario general de satisfacción
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3 meses
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Cómo se sienten los pacientes acerca del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario general de satisfacción
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6 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario general de satisfacción
|
9 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario general de satisfacción
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12 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Cuestionario general de satisfacción
|
15 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cuestionario general de satisfacción
|
18 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 21 meses
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Cuestionario general de satisfacción
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21 meses
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Cómo se sienten los pacientes sobre el estudio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionario general de satisfacción
|
24 meses
|
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Número de consultas por telemedicina
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
|
CRF completado para cada consulta
|
durante la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
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|
Calidad de sonido y calidad de imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
|
CRF completado para cada consulta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
|
|
Acciones médicas después de la telemedicina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
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CRF completado para cada consulta
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2016-eDOMSANTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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