Avaliação da Eficiência em Cancerologia das Novas Tecnologias como Telemedicina e Objetos Conectados (e-DomSanté) (e-DomSanté)
Avaliação da Eficiência em Cancerologia das Novas Tecnologias como a Telemedicina e os Objetos Conectados (e-DomSanté)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A eficácia do acompanhamento remoto de doentes oncológicos através de questionários médicos semanais preenchidos no seu smartphone foi relatada em estudos internacionais. Estes estudos demonstraram uma melhoria na qualidade de vida (QoL) e uma sobrevida de vários meses. O estudo e-DomSanté propõe a utilização combinada de ferramentas tecnológicas inovadoras para a melhoria dos cuidados aos doentes.
Este estudo foi realizado com doentes acompanhados por cancro da mama metastático que viviam longe do seu centro de tratamento. Foi-lhes oferecido, para além do seu acompanhamento habitual, questionários médicos semanais num tablet interativo e um relógio conectado que registava as suas quedas, a hora de deitar e a sua atividade geral. Todos estes dados chegam a um portal seguro. Em caso de alerta, a telemedicina é organizada por consulta remota com troca numa plataforma segura, em paralelo, entre os cuidadores do centro e o médico assistente, enfermeiro, farmacêutico ou a Unidade de Apoio Territorial. Os critérios de avaliação utilizados incluem a telemedicina e questionários de qualidade de vida dos doentes, bem como a sua satisfação com os cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos
- Tratadas por cancro da mama metastático avançado
- Que vivem longe do seu centro de oncologia integral no departamento das Landes
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que não são capazes de compreender o estudo devido a doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida dos Pacientes aos 12 Meses
Prazo: 12 meses
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A QoL foi avaliada através da pontuação do questionário FACT-B. O FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) é um questionário de qualidade de vida utilizado principalmente com doentes com cancro da mama. É uma ferramenta validada utilizada tanto em contextos clínicos como de investigação. Intervalo da pontuação total: 0-148. Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida. |
12 meses
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Qualidade de Vida dos Doentes aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
|
A QoL avaliada utilizando a pontuação do questionário FACT-B. O FACT-B (Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Mama) é um questionário de qualidade de vida utilizado principalmente com doentes com cancro da mama. É uma ferramenta validada utilizada tanto em contextos clínicos como de investigação. Intervalo da pontuação total: 0-148 Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como os doentes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 3 meses
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Questionário geral de satisfação
|
3 meses
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 6 meses
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Questionário geral de satisfação
|
6 meses
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 9 meses
|
Questionário geral de satisfação
|
9 meses
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 12 meses
|
Questionário geral de satisfação
|
12 meses
|
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 15 meses
|
Questionário geral de satisfação
|
15 meses
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 18 meses
|
Questionário geral de satisfação
|
18 meses
|
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 21 meses
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Questionário geral de satisfação
|
21 meses
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Como os pacientes se sentem em relação ao estudo
Prazo: 24 meses
|
Questionário geral de satisfação
|
24 meses
|
|
Número de consultas via telemedicina
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 24 meses
|
CRF preenchido para cada consulta
|
até à conclusão do estudo, em média 24 meses
|
|
Qualidade do som e qualidade de imagem
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 24 meses
|
CRF preenchida para cada consulta
|
até à conclusão do estudo, em média 24 meses
|
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Ações médicas após telemedicina
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 24 meses
|
CRF realizado para cada consulta
|
até à conclusão do estudo, em média 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2016-eDOMSANTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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