Az új technológiák, mint a telemedicina és a csatlakoztatott objektumok (e-DomSanté), hatékonyságának értékelése az onkológiában (e-DomSanté)
A hatékonyság értékelése az onkológiában az új technológiák, mint a telemedicina és a kapcsolódó objektumok (e-DomSanté) esetében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rákbetegek távoli követésének hatékonyságát, amely heti orvosi kérdőívek kitöltésén alapul okostelefonjukon, nemzetközi tanulmányok is alátámasztották. Ezek a tanulmányok több hónapos életminőségbeli (QoL) és túlélési javulást mutattak ki. Az e-DomSanté tanulmány innovatív technológiai eszközök kombinált felhasználását javasolja a betegellátás javítása érdekében.
Ezt a vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiknél áttétes emlőrákot követnek nyomon, és távol éltek a kezelőközpontjuktól. A szokásos követés mellett heti orvosi kérdőíveket kaptak interaktív táblagépen, valamint egy kapcsolt órát, amely regisztrálta az eséseiket, lefekvési idejüket és általános aktivitásukat. Mindez az adat egy biztonságos portálra érkezik. Riasztás esetén a telemedicina biztosított távoli konzultációval, biztonságos platformon történő információcserével párhuzamosan a központ gondozói, a kezelőorvos, ápoló, gyógyszerész vagy a Területi Támogató Egység között. Az alkalmazott értékelési kritériumok között szerepel a telemedicina, a betegek életminőségéről szóló kérdőívek, valamint az ellátással való elégedettségük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb nők
- Haladó stádiumú, áttétes mellrákban szenvedők
- Akik távol laknak a Landes megyei átfogó onkológiai központtól
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség miatt a tanulmányt nem képesek megérteni nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
Az életminőséget a FACT-B kérdőív pontszámának értékelésével mérték. A FACT-B (Funkcionális Rákterápia Értékelés - Mellrák) egy életminőségi kérdőív, amelyet elsősorban mellrákos betegeknél használnak. Ez egy validált eszköz, amelyet mind klinikai, mind kutatási környezetben alkalmaznak. Teljes pontszámtartomány: 0-148. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. |
12 hónap
|
|
A betegek életminősége 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
A QoL a FACT-B kérdőív pontszámával értékelve. A FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) életminőségi kérdőív, amelyet elsősorban emlőrákos betegeknél használnak. Validált eszköz, amelyet klinikai és kutatási környezetben egyaránt alkalmaznak. Összpontszám tartománya: 0-148 Magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálattal kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
|
Általános kérdőív az elégedettségről
|
3 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálat kapcsán
Időkeret: 6 hónap
|
Általános elégedettségi kérdőív
|
6 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálat kapcsán
Időkeret: 9 hónap
|
Általános elégedettségi kérdőív
|
9 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálat kapcsán
Időkeret: 12 hónap
|
Általános elégedettségi kérdőív
|
12 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálat kapcsán
Időkeret: 15 hónap
|
Általános kérdőív az elégedettségről
|
15 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálat során
Időkeret: 18 hónap
|
Általános kérdőív az elégedettségről
|
18 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a tanulmányban
Időkeret: 21 hónap
|
Általános kérdőív az elégedettségről
|
21 hónap
|
|
Hogyan érzik magukat a betegek a vizsgálattal kapcsolatban
Időkeret: 24 hónap
|
Általános elégedettségi kérdőív
|
24 hónap
|
|
Konzultációk száma távorvosi úton
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
CRF elkészítve minden konzultációhoz
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
|
Hangminőség és képminőség
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
CRF kitöltve minden egyes konzultációhoz
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
|
Orvosi tevékenységek távorvosi konzultáció után
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
CRF kitöltve minden konzultációhoz
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB2016-eDOMSANTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .