遠隔医療と接続機器などの新技術のがん医療における効率性の評価（e-DomSanté） (e-DomSanté)
遠隔医療と接続機器などの新技術のがん学における効率性評価（e-DomSanté）
調査の概要
詳細な説明
国際的な研究により、患者がスマートフォンで記入する週次医療アンケートを用いたがん患者の遠隔フォローアップの有効性が報告されています。これらの研究では、生活の質（QoL）の向上と数か月間の生存期間の延長が示されています。e-DomSanté研究は、患者ケアの改善に向けて革新的な技術ツールを組み合わせて使用することを提案しています。
この研究は、治療センターから遠く離れて暮らす転移性乳がんの経過観察患者を対象に行われました。彼らには通常のフォローアップに加えて、インタラクティブタブレットでの週次医療アンケートと、転倒、就寝時間、全般的な活動を記録する接続型時計が提供されました。これらのデータはすべてセキュアなポータルに送信されます。アラートが発生した場合には、センターの医療従事者と主治医、看護師、薬剤師、または地域支援ユニット間でセキュアなプラットフォーム上での情報交換を伴う遠隔診療によるテレメディシンが並行して実施されます。使用される評価基準には、テレメディシン、患者の生活の質に関するアンケート、およびケアに対する満足度が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の女性
- 進行性転移性乳癌の治療を受けていること
- ランド県にある総合がんセンターから遠方に居住していること
除外基準：
- 精神疾患により研究内容を理解できない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点の患者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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FACT-Bアンケートのスコアを用いてQoL（生活の質）を評価します。 FACT-B（Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast）は、主に乳がん患者に使用される生活の質に関するアンケートです。 これは、臨床および研究の両方の場で使用される検証済みのツールです。 総合スコア範囲：0-148 スコアが高いほど、生活の質が良いことを示します。 |
12ヶ月
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患者の6か月時点の生活の質
時間枠：6か月
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QoLはFACT-Bアンケートのスコアを用いて評価されます。 FACT-B（Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast）は、主に乳がん患者に使用される生活の質（QoL）アンケートです。 これは、臨床および研究の両方の設定で使用される検証済みのツールです。 総合スコア範囲：0-148 高いスコアはより良い生活の質を示します。 |
6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者がこの研究についてどう感じているか
時間枠：3ヶ月
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満足度に関する一般的な質問票
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3ヶ月
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患者が研究についてどのように感じているか
時間枠：6ヶ月
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満足度に関する一般的な質問票
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6ヶ月
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患者が研究についてどのように感じているか
時間枠：9ヶ月
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満足度に関する一般的なアンケート
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9ヶ月
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患者が研究についてどのように感じているか
時間枠：12ヶ月
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満足度に関する一般的な質問票
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12ヶ月
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患者が研究についてどのように感じているか
時間枠：15か月
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満足度に関する一般的な質問票
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15か月
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患者が研究についてどのように感じているか
時間枠：18か月
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満足度に関する一般的な質問票
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18か月
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研究に対する患者の感想
時間枠：21か月
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満足度に関する一般的なアンケート
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21か月
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研究に対する患者の気持ち
時間枠：24か月
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満足度に関する一般的な質問票
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24か月
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遠隔医療による相談件数
時間枠：研究終了まで、平均24ヶ月
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各診察ごとに実施されるCRF
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研究終了まで、平均24ヶ月
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音質と画質
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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各診察ごとのCRF実施
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研究完了まで、平均24ヶ月
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遠隔医療後の医療対応
時間枠：研究完了まで、平均24か月
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各診察ごとにCRFが作成されます
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研究完了まで、平均24か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathalie QUENEL-TUEUX, MD、Institut Bergonie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IB2016-eDOMSANTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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