Utvärdering av Effektivitet inom Cancerologi av Nya Teknologier som Telemedicin och Anslutna Objekt (e-DomSanté) (e-DomSanté)
Utvärdering av effektivitet inom cancerologi av nya teknologier som telemedicin och anslutna föremål (e-DomSanté)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av fjärruppföljning av cancerpatienter genom veckovisa medicinska frågeformulär som fylls i på deras smartphone har rapporterats i internationella studier. Dessa studier visade en förbättring av livskvaliteten (QoL) och en överlevnad på flera månader. Thee-DomSanté-studien föreslår kombinerad användning av innovativa teknologiska verktyg för förbättring av patientvården.
Denna studie genomfördes med patienter som följdes upp för metastaserad bröstcancer och som bodde långt från sitt behandlingscentrum. De erbjöds, utöver sin vanliga uppföljning, veckovisa medicinska frågeformulär på en interaktiv surfplatta och en uppkopplad klocka som registrerade deras fall, läggtid och deras generella aktivitet. All denna data anländer på en säker portal. Vid larm organiseras telemedicin via fjärrkonsultation med utbyte på en säker plattform, parallellt, mellan centrets vårdgivare och den behandlande läkaren, sjuksköterskan, apotekaren eller den territoriella stödenheten. De utvärderingskriterier som användes inkluderar telemedicin och patienternas livskvalitetsformulär samt deras tillfredsställelse med vården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år
- Behandlade för avancerad metastaserande bröstcancer
- Som bor långt från sitt omfattande cancercenter i departementet Landes
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som inte kan förstå studien på grund av psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas livskvalitet efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Livskvalitet bedöms med poängen från FACT-B-formuläret. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) är ett livskvalitetsformulär som främst används med bröstcancerpatienter. Det är ett validerat verktyg som används i både kliniska och forskningssammanhang. Totalt poängintervall: 0-148. En högre poäng indikerar bättre livskvalitet. |
12 månader
|
|
Patienternas livskvalitet efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitet bedöms med poängen från FACT-B-frågeformuläret. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) är ett frågeformulär för livskvalitet som främst används med bröstcancerpatienter. Det är ett validerat verktyg som används i både kliniska och forskningssammanhang. Totalpoängintervall: 0-148 En högre poäng indikerar bättre livskvalitet. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur patienter känner inför studien
Tidsram: 3 månader
|
Allmän enkät för tillfredsställelse
|
3 månader
|
|
Hur patienter känner för studien
Tidsram: 6 månader
|
Allmän frågeformulär för tillfredsställelse
|
6 månader
|
|
Hur patienter känner inför studien
Tidsram: 9 månader
|
Allmänt frågeformulär för tillfredsställelse
|
9 månader
|
|
Hur patienterna känner inför studien
Tidsram: 12 månader
|
Allmänt frågeformulär för tillfredsställelse
|
12 månader
|
|
Hur patienter upplever studien
Tidsram: 15 månader
|
Allmänt frågeformulär för tillfredsställelse
|
15 månader
|
|
Hur patienter upplever studien
Tidsram: 18 månader
|
Allmänt frågeformulär för tillfredsställelse
|
18 månader
|
|
Hur patienter känner inför studien
Tidsram: 21 månader
|
Allmän frågeformulär för tillfredsställelse
|
21 månader
|
|
Hur patienter upplever studien
Tidsram: 24 månader
|
Allmän frågeformulär för tillfredsställelse
|
24 månader
|
|
Antal konsultationer via telemedicin
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
CRF utförd för varje konsultation
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
|
Ljudkvalitet och bildkvalitet
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
CRF utförd för varje konsultation
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
|
Medicinska åtgärder efter telemedicin
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
CRF utförd för varje konsultation
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB2016-eDOMSANTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .