Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

30 november 2017 uppdaterad av: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.

If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients treated for an advanced metastasis breast cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women more than 18 years old
  • Treated for an advanced metastasis breast cancer
  • Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department

Exclusion Criteria:

  • Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life of the patients
Tidsram: 3 months
FACT-B questionnary
3 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 6 months
FACT-B questionnary
6 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 9 months
FACT-B questionnary
9 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 12 months
FACT-B questionnary
12 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 15 months
FACT-B questionnary
15 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 18 months
FACT-B questionnary
18 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 21 months
FACT-B questionnary
21 months
Quality of life of the patients
Tidsram: 24 months
FACT-B questionnary
24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
How patients feel about the study
Tidsram: 3 months
General questionnary for satisfaction
3 months
How patients feel about the study
Tidsram: 6 months
General questionnary for satisfaction
6 months
How patients feel about the study
Tidsram: 9 months
General questionnary for satisfaction
9 months
How patients feel about the study
Tidsram: 12 months
General questionnary for satisfaction
12 months
How patients feel about the study
Tidsram: 15 months
General questionnary for satisfaction
15 months
How patients feel about the study
Tidsram: 18 months
General questionnary for satisfaction
18 months
How patients feel about the study
Tidsram: 21 months
General questionnary for satisfaction
21 months
How patients feel about the study
Tidsram: 24 months
General questionnary for satisfaction
24 months
Number of consultation via telemedicine
Tidsram: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Quality of sound and image quality
Tidsram: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Medical actions after telemedicine
Tidsram: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbetspartners

Région Nouvelle Aquitaine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera