Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Effektivitet i Cancerologi af Nye Teknologier som Telemedicin og Forbundne Objekter (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24. november 2025 opdateret af: Institut Bergonié
Observationsstudie om patienter behandlet for metastatisk brystkræft, som bor langt fra deres omfattende kræftcenter og følges via telemedicin, forbundne ure og patientrapporteret symptomovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af fjernopfølgning af kræftpatienter gennem ugentlige medicinske spørgeskemaer udfyldt på deres smartphone er blevet rapporteret i internationale studier. Disse studier viste en forbedring af livskvalitet (QoL) og overlevelse på flere måneder. Thee-DomSanté-studiet foreslår den kombinerede brug af innovative teknologiske værktøjer til forbedring af patientplejen.

Dette studie blev udført med patienter, der blev fulgt op for metastatisk brystkræft og som boede langt fra deres behandlingscenter. De blev tilbudt, udover deres sædvanlige opfølgning, ugentlige medicinske spørgeskemaer på en interaktiv tablet og et forbundet ur, der registrerede deres fald, sengetid og deres generelle aktivitet. Alle disse data ankommer på en sikker portal. I tilfælde af en alarm organiseres telemedicin via fjernkonsultation med udveksling på en sikker platform parallelt mellem centerets plejepersonale og den behandlende læge, sygeplejerske, farmaceut eller det territoriale støtteenhed. De anvendte evalueringskriterier omfatter telemedicin og patienternes livskvalitetsspørgeskemaer samt deres tilfredshed med plejen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for en fremskreden metastaserende brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Behandlet for en fremskreden metastatisk brystkræft
  • Som bor langt fra deres omfattende kræftcenter i Landes-departementet

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen på grund af psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes Livskvalitet efter 12 Måneder
Tidsramme: 12 måneder

KOL vurderet ved hjælp af scoren fra FACT-B-spørgeskemaet. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) er et livskvalitetsspørgeskema, der primært bruges med brystkræftpatienter. Det er et valideret værktøj, der bruges i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Samlet scoreområde: 0-148 En højere score indikerer bedre livskvalitet.
12 måneder
Patienternes Livskvalitet efter 6 Måneder
Tidsramme: 6 måneder

QoL vurderet ved hjælp af scoren fra FACT-B-spørgeskemaet. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) er et livskvalitetsspørgeskema, der primært bruges med brystkræftpatienter. Det er et valideret værktøj, der bruges i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Samlet scoreområde: 0-148 En højere score indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan patienter føler om studiet
Tidsramme: 3 måneder
Generelt spørgeskema for tilfredshed
3 måneder
Hvordan patienter har det med undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
Generelt spørgeskema for tilfredshed
6 måneder
Hvordan patienter føler om studiet
Tidsramme: 9 måneder
Generel spørgeskema for tilfredshed
9 måneder
Hvordan patienterne har det med studiet
Tidsramme: 12 måneder
Generel spørgeskema for tilfredshed
12 måneder
Hvordan patienter føler om undersøgelsen
Tidsramme: 15 måneder
Generel spørgeskema for tilfredshed
15 måneder
Hvordan patienterne føler om studiet
Tidsramme: 18 måneder
Generelt spørgeskema om tilfredshed
18 måneder
Hvordan patienter føler om studiet
Tidsramme: 21 måneder
Generel spørgeskema for tilfredshed
21 måneder
Hvordan patienter føler om undersøgelsen
Tidsramme: 24 måneder
Generelt spørgeskema til tilfredshed
24 måneder
Antal konsultationer via telemedicin
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 24 måneder
CRF udført for hver konsultation
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 24 måneder
Lydkvalitet og billedkvalitet
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 24 måneder
CRF udført for hver konsultation
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 24 måneder
Medicinske handlinger efter telemedicin
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 24 måneder
CRF udført for hver konsultation
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

Région Nouvelle Aquitaine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonié

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner