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Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

30. November 2017 aktualisiert von: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.

If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients treated for an advanced metastasis breast cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women more than 18 years old
  • Treated for an advanced metastasis breast cancer
  • Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department

Exclusion Criteria:

  • Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 3 months
FACT-B questionnary
3 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 6 months
FACT-B questionnary
6 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 9 months
FACT-B questionnary
9 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 12 months
FACT-B questionnary
12 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 15 months
FACT-B questionnary
15 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 18 months
FACT-B questionnary
18 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 21 months
FACT-B questionnary
21 months
Quality of life of the patients
Zeitfenster: 24 months
FACT-B questionnary
24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
How patients feel about the study
Zeitfenster: 3 months
General questionnary for satisfaction
3 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 6 months
General questionnary for satisfaction
6 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 9 months
General questionnary for satisfaction
9 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 12 months
General questionnary for satisfaction
12 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 15 months
General questionnary for satisfaction
15 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 18 months
General questionnary for satisfaction
18 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 21 months
General questionnary for satisfaction
21 months
How patients feel about the study
Zeitfenster: 24 months
General questionnary for satisfaction
24 months
Number of consultation via telemedicine
Zeitfenster: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Quality of sound and image quality
Zeitfenster: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Medical actions after telemedicine
Zeitfenster: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Mitarbeiter

Région Nouvelle Aquitaine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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