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Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24. November 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié
Beobachtungsstudie über Patientinnen, die wegen eines metastasierten Brustkrebses behandelt werden, weit entfernt von ihrem umfassenden Krebszentrum leben und per Telemedizin, vernetzten Uhren und patientenberichteter Symptomüberwachung betreut werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der Fernnachsorge von Krebspatienten durch wöchentliche medizinische Fragebögen, die auf ihrem Smartphone ausgefüllt werden, wurde in internationalen Studien berichtet. Diese Studien zeigten eine Verbesserung der Lebensqualität (QoL) und ein um mehrere Monate verlängertes Überleben. Die e-DomSanté-Studie schlägt den kombinierten Einsatz innovativer technologischer Werkzeuge zur Verbesserung der Patientenversorgung vor.

Diese Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die wegen metastasierendem Brustkrebs in Nachsorge waren und weit von ihrem Behandlungszentrum entfernt lebten. Ihnen wurde zusätzlich zur üblichen Nachsorge wöchentliche medizinische Fragebögen auf einem interaktiven Tablet und eine vernetzte Uhr angeboten, die ihre Stürze, Schlafenszeit und ihre allgemeine Aktivität aufzeichnete. Alle diese Daten gelangen auf ein sicheres Portal. Im Falle einer Warnung wird Telemedizin durch Fernkonsultation mit Austausch auf einer sicheren Plattform organisiert, parallel zwischen den Pflegekräften des Zentrums und dem behandelnden Arzt, der Krankenschwester, dem Apotheker oder der Territorialen Unterstützungseinheit. Die verwendeten Bewertungskriterien umfassen Telemedizin und Fragebögen zur Lebensqualität der Patienten sowie deren Zufriedenheit mit der Versorgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen eines fortgeschrittenen metastasierenden Brustkrebses behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre alt
  • Behandlung wegen eines fortgeschrittenen metastasierten Brustkrebses
  • Die weit entfernt von ihrem umfassenden Krebszentrum im Departement Landes leben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung nicht in der Lage sind, die Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate

QoL wurde anhand der Punktzahl des FACT-B-Fragebogens bewertet. Der FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) ist ein Lebensqualitätsfragebogen, der hauptsächlich bei Brustkrebspatientinnen verwendet wird. Es handelt sich um ein validiertes Instrument, das sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen eingesetzt wird.

Gesamtpunktzahlbereich: 0-148 Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
12 Monate
Lebensqualität der Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate

Die Lebensqualität wurde anhand des Scores des FACT-B-Fragebogens bewertet. Der FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) ist ein Lebensqualitätsfragebogen, der hauptsächlich bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein validiertes Instrument, das sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld verwendet wird.

Gesamtscore-Bereich: 0-148 Ein höherer Score weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 3 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
3 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 6 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
6 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 9 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
9 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
12 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 15 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
15 Monate
Wie sich Patienten über die Studie fühlen
Zeitfenster: 18 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
18 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 21 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
21 Monate
Wie Patienten die Studie empfinden
Zeitfenster: 24 Monate
Allgemeiner Fragebogen zur Zufriedenheit
24 Monate
Anzahl der Konsultationen per Telemedizin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate
CRF für jede Konsultation durchgeführt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate
Qualität des Tons und Bildqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate
CRF bei jeder Konsultation durchgeführt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate
Medizinische Maßnahmen nach Telemedizin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate
CRF für jede Konsultation durchgeführt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Mitarbeiter

Région Nouvelle Aquitaine

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonié

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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