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원격의료 및 연결된 객체와 같은 신기술의 종양학적 효율성 평가 (e-DomSanté) (e-DomSanté)

2025년 11월 24일 업데이트: Institut Bergonié

원격의료 및 연결된 사물과 같은 신기술의 종양학적 효율성 평가(e-DomSanté)

종합 암 센터에서 멀리 떨어져 살고 있는 전이성 유방암 환자들에 대한 관찰 연구로, 이들은 원격 의료, 연결된 시계 및 환자 보고 증상 모니터링을 통해 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국제 연구에서 스마트폰을 통해 주간 의료 설문지를 작성하여 암 환자를 원격으로 추적하는 효과가 보고되었습니다. 이러한 연구는 삶의 질(QoL) 개선과 수 개월의 생존율 향상을 입증했습니다. e-DomSanté 연구는 환자 치료 개선을 위해 혁신적인 기술 도구의 결합된 사용을 제안합니다.

이 연구는 치료 센터에서 멀리 떨어져 살고 있는 전이성 유방암으로 추적 관찰 중인 환자들을 대상으로 수행되었습니다. 그들에게는 기존의 추적 관찰 외에도 인터랙티브 태블릿을 통한 주간 의료 설문지와 넘어짐, 취침 시간, 일반적인 활동을 기록하는 연결형 시계가 제공되었습니다. 이 모든 데이터는 보안 포털에 도착합니다. 경보 발생 시, 원격 의료는 보안 플랫폼을 통한 원격 상담을 통해 조직되며, 동시에 센터의 돌봄 제공자와 치료 의사, 간호사, 약사 또는 지역 지원 단위 간에 교환이 이루어집니다. 사용된 평가 기준에는 원격 의료와 환자의 삶의 질 설문지, 그리고 그들의 치료에 대한 만족도가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 유방암 말기 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 진행성 전이성 유방암 치료를 받은 경우
  • 랑드 주에 위치한 종합 암 센터에서 멀리 거주하는 경우

제외 기준:

  • 정신 질환으로 인해 연구를 이해할 수 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 12개월 시점 삶의 질
기간: 12개월

FACT-B 설문지 점수를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast)는 주로 유방암 환자를 대상으로 사용되는 삶의 질 설문지입니다. 임상 및 연구 환경에서 사용되는 검증된 도구입니다.

총 점수 범위: 0-148 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
12개월
환자의 6개월 후 삶의 질
기간: 6개월

QoL은 FACT-B 설문지 점수를 사용하여 평가되었습니다. FACT-B(기능적 암 치료 평가 - 유방)는 주로 유방암 환자와 함께 사용되는 삶의 질 설문지입니다. 이것은 임상 및 연구 환경 모두에서 사용되는 검증된 도구입니다.

총점 범위: 0-148 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 연구에 대해 어떻게 느끼는지
기간: 3개월
만족도에 대한 일반 설문지
3개월
연구에 대한 환자의 느낌
기간: 6개월
만족도에 대한 일반 설문지
6개월
연구에 대한 환자의 느낌
기간: 9개월
만족도 일반 설문지
9개월
연구에 대한 환자의 느낌
기간: 12개월
만족도에 관한 일반 설문지
12개월
환자들이 연구에 대해 어떻게 느끼는지
기간: 15개월
만족도 일반 설문지
15개월
연구에 대한 환자들의 느낌
기간: 18개월
만족도 일반 설문지
18개월
환자가 연구에 대해 어떻게 느끼는지
기간: 21개월
만족도 일반 설문지
21개월
환자가 연구에 대해 어떻게 느끼는지
기간: 24개월
만족도 일반 설문지
24개월
텔레메디신을 통한 상담 건수
기간: 연구 완료까지 평균 24개월 동안
각 상담마다 완료된 CRF
연구 완료까지 평균 24개월 동안
음질과 화질
기간: 연구 완료 시까지, 평균 24개월 동안
각 상담에 대한 CRF 완료
연구 완료 시까지, 평균 24개월 동안
텔레메디신 후 의료 조치
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
CRF는 각 상담마다 완료됨
연구 완료까지 평균 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

협력자

Région Nouvelle Aquitaine

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB2016-eDOMSANTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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