Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti nových technologií v onkologii, jako je telemedicína a připojené objekty (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Observační studie o pacientech léčených pro metastazující karcinom prsu, kteří žijí daleko od komplexního onkologického centra a jsou sledováni pomocí telemedicíny, připojených hodinek a monitorování symptomů hlášených pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost vzdáleného sledování onkologických pacientů prostřednictvím týdenních lékařských dotazníků vyplňovaných na jejich chytrých telefonech byla popsána v mezinárodních studiích. Tyto studie prokázaly zlepšení kvality života (QoL) a prodloužení přežití o několik měsíců. Studie e-DomSanté navrhuje kombinované využití inovativních technologických nástrojů pro zlepšení péče o pacienty.

Tato studie byla provedena s pacienty sledovanými pro metastatický karcinom prsu, kteří žili daleko od svého léčebného centra. Bylo jim nabídnuto kromě obvyklého sledování týdenní lékařské dotazníky na interaktivním tabletu a připojených hodinkách, které zaznamenávaly jejich pády, dobu usínání a jejich celkovou aktivitu. Všechna tato data přicházejí na zabezpečený portál. V případě upozornění je organizována telemedicína prostřednictvím vzdálené konzultace s výměnou informací na zabezpečené platformě, paralelně mezi pečovateli centra a ošetřujícím lékařem, sestrou, lékárníkem nebo Územní podpůrnou jednotkou. Použitá hodnotící kritéria zahrnují telemedicínu a dotazníky kvality života pacientů, stejně jako jejich spokojenost s péčí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonié

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky léčené pro pokročilý metastatický karcinom prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • Léčené pro pokročilý metastatický karcinom prsu
  • Které žijí daleko od komplexního onkologického centra v departementu Landes

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které nejsou schopny porozumět studii kvůli psychiatrickému onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců

Kvalita života (QoL) hodnocena pomocí skóre dotazníku FACT-B. FACT-B (Funkční hodnocení léčby rakoviny - prsa) je dotazník kvality života používaný primárně u pacientů s rakovinou prsu. Jedná se o ověřený nástroj používaný v klinických i výzkumných prostředích.

Rozsah celkového skóre: 0-148 Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
12 měsíců
Kvalita života pacientů po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Kvalita života hodnocena pomocí skóre dotazníku FACT-B. Dotazník FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) je dotazník hodnotící kvalitu života používaný především u pacientek s rakovinou prsu. Jde o ověřený nástroj používaný v klinické praxi i ve výzkumu.

Rozsah celkového skóre: 0-148 Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 3 měsíce
Obecný dotazník pro spokojenost
3 měsíce
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 6 měsíců
Obecný dotazník spokojenosti
6 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 9 měsíců
Obecný dotazník pro spokojenost
9 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 12 měsíců
Obecný dotazník pro spokojenost
12 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 15 měsíců
Obecný dotazník pro spokojenost
15 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 18 měsíců
Obecný dotazník spokojenosti
18 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 21 měsíců
Obecný dotazník pro spokojenost
21 měsíců
Jak se pacienti cítí ohledně studie
Časové okno: 24 měsíců
Obecný dotazník pro spokojenost
24 měsíců
Počet konzultací prostřednictvím telemedicíny
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců
CRF vyplněno pro každou konzultaci
po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců
Kvalita zvuku a kvalita obrazu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců
CRF vyplněn pro každou konzultaci
po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců
Lékařské úkony po telemedicíně
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců
CRF vyplněn pro každou konzultaci
po dobu trvání studie, v průměru 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Spolupracovníci

Région Nouvelle Aquitaine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonié

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2016-eDOMSANTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit