Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)
30 ноября 2017 г. обновлено: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.
Обзор исследования
Подробное описание
Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.
If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Institut Bergonié
-
Контакт:
- Nathalie QUENEL-TUEUX, MD
- Номер телефона: +33 5 56 33 32 58
- Электронная почта: n.quenel-tueux@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated for an advanced metastasis breast cancer
Описание
Inclusion Criteria:
- Women more than 18 years old
- Treated for an advanced metastasis breast cancer
- Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department
Exclusion Criteria:
- Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 3 months
|
FACT-B questionnary
|
3 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 6 months
|
FACT-B questionnary
|
6 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 9 months
|
FACT-B questionnary
|
9 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 12 months
|
FACT-B questionnary
|
12 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 15 months
|
FACT-B questionnary
|
15 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 18 months
|
FACT-B questionnary
|
18 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 21 months
|
FACT-B questionnary
|
21 months
|
|
Quality of life of the patients
Временное ограничение: 24 months
|
FACT-B questionnary
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 3 months
|
General questionnary for satisfaction
|
3 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 6 months
|
General questionnary for satisfaction
|
6 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 9 months
|
General questionnary for satisfaction
|
9 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 12 months
|
General questionnary for satisfaction
|
12 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 15 months
|
General questionnary for satisfaction
|
15 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 18 months
|
General questionnary for satisfaction
|
18 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 21 months
|
General questionnary for satisfaction
|
21 months
|
|
How patients feel about the study
Временное ограничение: 24 months
|
General questionnary for satisfaction
|
24 months
|
|
Number of consultation via telemedicine
Временное ограничение: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Quality of sound and image quality
Временное ограничение: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
|
Medical actions after telemedicine
Временное ограничение: through study completion, an average of 24 months
|
CRF done for each consultation
|
through study completion, an average of 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IB2016-eDOMSANTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .