Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности в онкологии новых технологий, таких как телемедицина и подключенные устройства (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24 ноября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Оценка эффективности новых технологий в онкологии, таких как телемедицина и подключённые устройства (e-DomSanté)

Наблюдательное исследование о пациентах, получающих лечение по поводу метастатического рака молочной железы, которые живут далеко от своего комплексного онкологического центра и находятся под наблюдением с помощью телемедицины, подключенных часов и мониторинга симптомов, о которых сообщают пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность дистанционного наблюдения за онкологическими пациентами с помощью еженедельных медицинских опросников, заполняемых на смартфоне, была подтверждена международными исследованиями. Эти исследования продемонстрировали улучшение качества жизни (КЖ) и увеличение выживаемости на несколько месяцев. Исследование e-DomSanté предлагает комбинированное использование инновационных технологических инструментов для улучшения ухода за пациентами.

Данное исследование проводилось с пациентами, находящимися под наблюдением по поводу метастатического рака молочной железы и проживающими далеко от своего лечебного центра. Им было предложено, помимо обычного наблюдения, еженедельно заполнять медицинские опросники на интерактивном планшете, а также использовать подключенные часы, регистрирующие падения, время отхода ко сну и общую активность. Все эти данные поступают на защищенный портал. В случае возникновения тревожного сигнала организуется телемедицина посредством дистанционной консультации с обменом информацией на защищенной платформе, параллельно между медицинскими работниками центра и лечащим врачом, медсестрой, фармацевтом или Территориальной вспомогательной службой. Критерии оценки включают использование телемедицины, опросники качества жизни пациентов, а также их удовлетворенность уходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие лечение по поводу распространенного метастатического рака молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • Получающие лечение по поводу метастатического рака молочной железы
  • Проживающие далеко от комплексного онкологического центра в департаменте Ланды

Критерии исключения:

  • Женщины, которые не могут понять исследование из-за психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев

КЖ оценивалась с помощью баллов опросника FACT-B. FACT-B (Функциональная оценка терапии рака - молочная железа) представляет собой опросник качества жизни, используемый преимущественно у пациентов с раком молочной железы. Это валидированный инструмент, применяемый как в клинической практике, так и в исследовательских целях.

Общий диапазон баллов: 0-148 Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
12 месяцев
Качество жизни пациентов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

КЖ оценивалась с использованием баллов опросника FACT-B. FACT-B (Функциональная оценка терапии рака — молочная железа) — это опросник качества жизни, используемый преимущественно у пациенток с раком молочной железы. Это валидированный инструмент, применяемый как в клинической практике, так и в исследовательских целях.

Общий диапазон баллов: 0-148. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 3 месяца
Общий вопросник по удовлетворённости
3 месяца
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий опросник удовлетворенности
6 месяцев
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 9 месяцев
Общий опросник для удовлетворенности
9 месяцев
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 12 месяцев
Общий вопросник для удовлетворенности
12 месяцев
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 15 месяцев
Общий опросник для оценки удовлетворенности
15 месяцев
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 18 месяцев
Общий опросник для оценки удовлетворенности
18 месяцев
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 21 месяц
Общий опросник для оценки удовлетворенности
21 месяц
Как пациенты относятся к исследованию
Временное ограничение: 24 месяца
Общий опросник для удовлетворенности
24 месяца
Количество консультаций с помощью телемедицины
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 24 месяца
CRF заполняется для каждой консультации
до завершения исследования, в среднем 24 месяца
Качество звука и качество изображения
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 24 месяца
CRF заполнен для каждой консультации
до завершения исследования, в среднем 24 месяца
Медицинские мероприятия после телемедицины
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 24 месяца
CRF заполняется для каждой консультации
до завершения исследования, в среднем 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Соавторы

Région Nouvelle Aquitaine

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonié

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2016-eDOMSANTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться