Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'Efficacité en Cancérologie des Nouvelles Technologies telles que la Télémédecine et les Objets Connectés (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24 novembre 2025 mis à jour par: Institut Bergonié

Étude observationnelle sur des patientes traitées pour un cancer du sein métastatique qui vivent loin de leur centre de lutte contre le cancer et suivies par télémédecine, montres connectées et surveillance des symptômes rapportés par les patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Autre: Objets connectés

Description détaillée

L'efficacité du suivi à distance des patients atteints de cancer par le biais de questionnaires médicaux hebdomadaires remplis sur leur smartphone a été rapportée dans des études internationales. Ces études ont démontré une amélioration de la qualité de vie (QdV) et une survie prolongée de plusieurs mois. L'étude e-DomSanté propose l'utilisation combinée d'outils technologiques innovants pour l'amélioration de la prise en charge des patients.

Cette étude a été menée avec des patients suivis pour un cancer du sein métastatique qui vivaient loin de leur centre de traitement. On leur a proposé, en plus de leur suivi habituel, des questionnaires médicaux hebdomadaires sur une tablette interactive et une montre connectée qui enregistrait leurs chutes, leur heure de coucher et leur activité générale. Toutes ces données arrivent sur un portail sécurisé. En cas d'alerte, la télémédecine est organisée par consultation à distance avec échange sur une plateforme sécurisée, en parallèle, entre les soignants du centre et le médecin traitant, l'infirmier, le pharmacien ou l'Unité Territoriale d'Accompagnement. Les critères d'évaluation utilisés incluent la télémédecine et les questionnaires de qualité de vie des patients ainsi que leur satisfaction concernant les soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Institut Bergonie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour un cancer du sein avec métastases avancées

La description

Critères d'inclusion :

Femmes de plus de 18 ans
Traitées pour un cancer du sein métastatique avancé
Qui vivent loin de leur centre de cancérologie complet dans le département des Landes

Critères d'exclusion :

Femmes qui ne sont pas en mesure de comprendre l'étude en raison d'une maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de vie des patients à 12 mois Délai: 12 mois	La QdV évaluée à l'aide du score du questionnaire FACT-B. Le FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) est un questionnaire de qualité de vie utilisé principalement avec les patientes atteintes d'un cancer du sein. C'est un outil validé utilisé dans les contextes cliniques et de recherche. Plage de score total : 0-148 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.	12 mois
Qualité de vie des patients à 6 mois Délai: 6 mois	La QdV évaluée à l'aide du score du questionnaire FACT-B. Le FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) est un questionnaire de qualité de vie utilisé principalement avec les patientes atteintes d'un cancer du sein. C'est un outil validé utilisé dans les contextes cliniques et de recherche. Plage de score total : 0-148 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 3 mois	Questionnaire général de satisfaction	3 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 6 mois	Questionnaire général de satisfaction	6 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 9 mois	Questionnaire général de satisfaction	9 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 12 mois	Questionnaire général de satisfaction	12 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 15 mois	Questionnaire général de satisfaction	15 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 18 mois	Questionnaire général de satisfaction	18 mois
Comment les patients se sentent par rapport à l'étude Délai: 21 mois	Questionnaire général de satisfaction	21 mois
Comment les patients perçoivent l'étude Délai: 24 mois	Questionnaire général de satisfaction	24 mois
Nombre de consultations via télémédecine Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois	CRF rempli pour chaque consultation	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
Qualité du son et qualité de l'image Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois	CRF rempli pour chaque consultation	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
Actions médicales après la télémédecine Délai: pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 24 mois	CRF rempli pour chaque consultation	pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Bergonié

Collaborateurs

Région Nouvelle Aquitaine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IB2016-eDOMSANTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .