Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Skuteczności w Onkologii Nowych Technologii takich jak Telemedycyna i Obiekty Połączone (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Bergonié

Ocena efektywności nowych technologii w onkologii, takich jak telemedycyna i urządzenia podłączone do sieci (e-DomSanté)

Badanie obserwacyjne dotyczące pacjentek leczonych z powodu przerzutowego raka piersi, które mieszkają daleko od kompleksowego ośrodka onkologicznego i są monitorowane za pomocą telemedycyny, inteligentnych zegarków oraz monitorowania objawów zgłaszanych przez pacjentki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność zdalnej opieki nad pacjentami onkologicznymi poprzez cotygodniowe kwestionariusze medyczne wypełniane na smartfonie została potwierdzona w badaniach międzynarodowych. Badania te wykazały poprawę jakości życia (QoL) oraz wydłużenie przeżycia o kilka miesięcy. Badanie e-DomSanté proponuje połączenie innowacyjnych narzędzi technologicznych w celu poprawy opieki nad pacjentami.

Badanie przeprowadzono z pacjentami poddawanymi leczeniu przerzutowego raka piersi, którzy mieszkali daleko od ośrodka leczenia. Oprócz standardowej opieki oferowano im cotygodniowe kwestionariusze medyczne na interaktywnym tablecie oraz podłączony zegarek rejestrujący upadki, czas snu i ogólną aktywność. Wszystkie dane trafiają na bezpieczny portal. W przypadku alarmu organizowana jest telemedycyna poprzez zdalną konsultację z wymianą informacji na bezpiecznej platformie, równolegle między opiekunami z ośrodka a lekarzem prowadzącym, pielęgniarką, farmaceutą lub Terytorialną Jednostką Wsparcia. Kryteria oceny obejmują telemedycynę, kwestionariusze jakości życia pacjentów oraz ich satysfakcję z opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu zaawansowanego raka piersi z przerzutami

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia
  • Leczone z powodu zaawansowanego raka piersi z przerzutami
  • Które mieszkają daleko od swojego kompleksowego ośrodka onkologicznego w departamencie Landes

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są w stanie zrozumieć badania z powodu choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Jakość życia oceniana za pomocą wyniku kwestionariusza FACT-B. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) to kwestionariusz jakości życia stosowany głównie u pacjentek z rakiem piersi. Jest to zwalidowane narzędzie stosowane zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.

Zakres całkowitego wyniku: 0-148 Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
12 miesięcy
Jakość życia pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jakość życia oceniana za pomocą wyniku kwestionariusza FACT-B. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) to kwestionariusz jakości życia stosowany głównie u pacjentek z rakiem piersi. Jest to zwalidowane narzędzie stosowane zarówno w ustawieniach klinicznych, jak i badawczych.

Zakres całkowitego wyniku: 0-148 Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak pacjenci odczuwają badanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólny kwestionariusz satysfakcji
3 miesiące
Jak pacjenci postrzegają badanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólny kwestionariusz satysfakcji
6 miesięcy
Jak pacjenci odczuwają badanie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ogólny kwestionariusz satysfakcji
9 miesięcy
Jak pacjenci postrzegają badanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólny kwestionariusz satysfakcji
12 miesięcy
Jak pacjenci postrzegają badanie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ogólny kwestionariusz dotyczący satysfakcji
15 miesięcy
Jak pacjenci odbierają badanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ogólny kwestionariusz zadowolenia
18 miesięcy
Jak pacjenci odbierają badanie
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Ogólny kwestionariusz satysfakcji
21 miesięcy
Jak pacjenci odczuwają badanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ogólny kwestionariusz zadowolenia
24 miesiące
Liczba konsultacji poprzez telemedycynę
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 24 miesiące
CRF wypełniany dla każdej konsultacji
do zakończenia badania, średnio 24 miesiące
Jakość dźwięku i jakość obrazu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 24 miesiące
CRF wypełniany podczas każdej konsultacji
do zakończenia badania, średnio 24 miesiące
Działania medyczne po telemedycynie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 24 miesiące
Formularz CRF wypełniany podczas każdej konsultacji
do zakończenia badania, średnio 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Współpracownicy

Région Nouvelle Aquitaine

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj