Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten i onkologi av nye teknologier som telemedisin og tilkoblede objekter (e-DomSanté) (e-DomSanté)

24. november 2025 oppdatert av: Institut Bergonié

Evaluering av effektivitet innen kreftbehandling ved bruk av nye teknologier som telemedisin og tilkoblede objekter (e-DomSanté)

Observasjonsstudie om pasienter behandlet for metastatisk brystkreft som bor langt fra sitt omfattende kreftsenter og følges opp via telemedisin, tilkoblede klokker og pasientrapportert symptomovervåkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av fjernoppfølging av kreftpasienter gjennom ukentlige medisinske spørreskjemaer som fylles ut på smarttelefonen deres, er rapportert i internasjonale studier. Disse studiene viste en forbedring i livskvalitet (QoL) og en overlevelse på flere måneder. Thee-DomSanté-studien foreslår den kombinerte bruken av innovative teknologiske verktøy for forbedring av pasientomsorgen.

Denne studien ble gjennomført med pasienter som ble fulgt opp for metastatisk brystkreft og som bodde langt fra behandlingssenteret sitt. De ble tilbudt, i tillegg til vanlig oppfølging, ukentlige medisinske spørreskjemaer på en interaktiv nettbrett og en tilkoblet klokke som registrerte fallene deres, leggetid og deres generelle aktivitet. Alle disse dataene kommer inn på en sikker portal. Ved en varsel organiseres telemedisin gjennom fjernkonsultasjon med utveksling på en sikker plattform, parallelt, mellom senterets omsorgsgivere og behandlende lege, sykepleier, farmasøyt eller den territoriale støtteenheten. Evalueringkriteriene som ble brukt inkluderer telemedisin og pasientenes livskvalitetsspørreskjemaer samt deres tilfredshet med omsorgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for en avansert metastatisk brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Behandlet for avansert metastatisk brystkreft
  • Som bor langt fra sitt omfattende kreftsenter i Landes-departementet

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som ikke er i stand til å forstå studien på grunn av psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til pasientene etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

QoL vurdert ved hjelp av poengsummen fra FACT-B-spørreskjemaet. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) er et livskvalitets-spørreskjema som hovedsakelig brukes med brystkreftpasienter. Det er et validert verktøy som brukes i både kliniske og forskningssammenhenger.

Total poengsumområde: 0-148 En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
12 måneder
Livskvalitet for pasientene etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Livskvalitet vurdert ved bruk av poengsummen fra FACT-B-spørreskjemaet. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) er et livskvalitetsskjema som primært brukes med brystkreftpasienter. Det er et valideringsverktøy som brukes i både kliniske og forskningssammenhenger.

Total poengsum rekkevidde: 0-148 En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan pasientene føler om studien
Tidsramme: 3 måneder
Generelt spørreskjema for tilfredshet
3 måneder
Hvordan pasientene føler om studien
Tidsramme: 6 måneder
Generelt spørreskjema for tilfredshet
6 måneder
Hvordan pasientene føler seg om studien
Tidsramme: 9 måneder
Generelt spørreskjema for tilfredshet
9 måneder
Hvordan pasientene føler om studien
Tidsramme: 12 måneder
Generell spørreskjema for tilfredshet
12 måneder
Hvordan pasienter føler om studien
Tidsramme: 15 måneder
Generell spørreskjema for tilfredshet
15 måneder
Hvordan pasienter føler om studien
Tidsramme: 18 måneder
Generell spørreundersøkelse for tilfredshet
18 måneder
Hvordan pasientene føler seg om studien
Tidsramme: 21 måneder
Generell spørreskjema for tilfredshet
21 måneder
Hvordan pasientene føler om studien
Tidsramme: 24 måneder
Generell spørreskjema for tilfredshet
24 måneder
Antall konsultasjoner via telemedisin
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 24 måneder
CRF utført for hver konsultasjon
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 24 måneder
Lydkvalitet og bildekvalitet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 24 måneder
CRF utført for hver konsultasjon
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 24 måneder
Medisinske tiltak etter telemedisin
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 24 måneder
CRF utført for hver konsultasjon
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

Région Nouvelle Aquitaine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonié

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere