Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Efficiency in Cancerology of New Technologies as Telemedicine and Conected Objects (e-DomSanté) (e-DomSanté)

30. november 2017 oppdatert av: Institut Bergonié
Observational study about patients treated for a metastasis breast cancer who live far from their comprehensive cancer center and followed by telemedicine, connected wtaches and patient-reported symptom monitoring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Every week, each patient report her symptoms and answer ten questions on the i-PAD. The connected watch reports the performance status (activtiy and time spent in bed or sitting), and the falls.

If nurses or doctors detect any problem, they ask the patient for a telemedicine to try to help her. During the same time, nurses or doctors send a message on a secure plateform to the local team (nurse, General Practitioner, and pharmacists) and they reserve a place for an hospitalization if necessary.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients treated for an advanced metastasis breast cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women more than 18 years old
  • Treated for an advanced metastasis breast cancer
  • Who live far from their comprehensive cancer center in the Landes department

Exclusion Criteria:

  • Women who are not able to understand the study because of psychiatric disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life of the patients
Tidsramme: 3 months
FACT-B questionnary
3 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 6 months
FACT-B questionnary
6 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 9 months
FACT-B questionnary
9 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 12 months
FACT-B questionnary
12 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 15 months
FACT-B questionnary
15 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 18 months
FACT-B questionnary
18 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 21 months
FACT-B questionnary
21 months
Quality of life of the patients
Tidsramme: 24 months
FACT-B questionnary
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
How patients feel about the study
Tidsramme: 3 months
General questionnary for satisfaction
3 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 6 months
General questionnary for satisfaction
6 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 9 months
General questionnary for satisfaction
9 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 12 months
General questionnary for satisfaction
12 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 15 months
General questionnary for satisfaction
15 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 18 months
General questionnary for satisfaction
18 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 21 months
General questionnary for satisfaction
21 months
How patients feel about the study
Tidsramme: 24 months
General questionnary for satisfaction
24 months
Number of consultation via telemedicine
Tidsramme: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Quality of sound and image quality
Tidsramme: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months
Medical actions after telemedicine
Tidsramme: through study completion, an average of 24 months
CRF done for each consultation
through study completion, an average of 24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbeidspartnere

Région Nouvelle Aquitaine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IB2016-eDOMSANTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere