Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien teknologioiden, kuten etälääketieteen ja verkottuneiden laitteiden, tehokkuuden arviointi syöpähoidossa (e-DomSanté) (e-DomSanté)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Uusien teknologioiden, kuten telelääketieteen ja kytkettyjen laitteiden, tehokkuuden arviointi syöpätautien hoidossa (e-DomSanté)

Havainnointitutkimus potilaista, joita hoidetaan etäpesäkkeestä johtuvasta rintasyövästä ja jotka asuvat kaukana kattavasta syöpäkeskuksestaan sekä joita seurataan etälääketieteen, kytkettyjen kellojen ja potilaan raportoiman oireiden seurannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden etäseurannan tehokkuutta viikoittaisten lääketieteellisten kyselylomakkeiden avulla, jotka täytetään heidän älypuhelimellaan, on raportoitu kansainvälisissä tutkimuksissa. Nämä tutkimukset osoittivat elämänlaadun (QoL) parantumisen ja useiden kuukausien pidentyneen selviytymisen. e-DomSanté-tutkimus ehdottaa innovatiivisten teknologisten työkalujen yhdistettyä käyttöä potilashoidon parantamiseksi.

Tämä tutkimus suoritettiin etäällä hoitokeskuksestaan asuvilla metastaattista rintasyöpää sairastavilla potilailla. Heille tarjottiin tavallisen seurannan lisäksi viikoittaisia lääketieteellisiä kyselylomakkeita interaktiiviselle tabletille ja kytketylle rannekellolle, joka rekisteröi heidän kaatumisensa, nukkumaanmenoaikansa ja yleisen aktiivisuutensa. Kaikki nämä tiedot saapuvat suojatulle portaaliin. Hälytyksen sattuessa telelääkintä järjestetään etäkonsultaatiolla suojatulla alustalla tapahtuvan tiedonvaihdon avulla rinnakkain hoitokeskuksen hoitavien henkilöiden ja hoitavan lääkärin, sairaanhoitajan, apteekkarin tai alueellisen tukiyksikön välillä. Käytettyihin arviointikriteereihin kuuluvat telelääkintä ja potilaiden elämänlaatukyselyt sekä heidän tyytyväisyytensä hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan edenneestä etäpesäkkeestä johtuvasta rintasyövästä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Joita on hoidettu edenneestä etäpesäkkeistä pahanlaatuisesta rintasyövästä
  • Jotka asuvat kaukana täydellisestä syöpäkeskuksestaan Landesin departementissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta mielenterveyshäiriön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Elämänlaatu arvioitiin FACT-B-kyselyn pisteillä. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) on elämänlaatukysely, jota käytetään pääasiassa rintasyöpäpotilailla. Se on validoitu työkalu, jota käytetään sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.

Kokonaispistemäärä: 0-148. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
12 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Elämänlaatu arvioitiin käyttämällä FACT-B-kyselylomakkeen pistemäärää. FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast) on elämänlaatukysely, jota käytetään pääasiassa rintasyöpäpotilailla. Se on validioitu työkalu, jota käytetään sekä kliinisissä että tutkimusasetelmissa.

Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-148. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleinen tyytyväisyyskysely
3 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleinen kysely tyytyväisyydestä
6 kuukautta
Kuinka potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Yleinen tyytyväisyyskysely
9 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen kysely tyytyväisyydestä
12 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Yleinen kysely tyytyväisyydestä
15 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Yleinen kysely tyytyväisyydestä
18 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Yleinen tyytyväisyyskysely
21 kuukautta
Miten potilaat suhtautuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Yleinen tyytyväisyyskysely
24 kuukautta
Konsultaation määrä telelääketieteen kautta
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 kuukautta
CRF täytetty jokaisesta konsultaatiosta
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 kuukautta
Äänen ja kuvan laatu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 kuukautta
CRF suoritettu jokaiselle konsultaatiolle
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 kuukautta
Lääketieteelliset toimenpiteet telelääketieteen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 kuukautta
CRF täytetty jokaisesta konsultaatiosta
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Yhteistyökumppanit

Région Nouvelle Aquitaine

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie QUENEL-TUEUX, MD, Institut Bergonie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2016-eDOMSANTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa