痴呆症患者基于 WiFi 的准确定位以提供护理人员支持：
2023年5月15日 更新者：University of Florida
基于 WiFi 的准确定位痴呆症患者以提供护理人员支持：II 期
在这个 II 期 SBIR 项目中，我们将改进基于无线 WiFi 的鞋垫，该鞋垫是在患有痴呆症的老年人及其护理人员的 I 期试验中设计并成功测试的，然后调查其在护理人员活动、负担和质量方面的功效第二阶段的生活。
评估将使用半结构化访谈和从中度或轻度痴呆症患者的专业和家庭护理人员那里收集的参与者观察数据。
研究概览
详细说明
Activlink 系统提供本地化信息以改善护理人员的功效将在两项研究中进行评估。
研究 2a 将使用鞋垫系统与居住在熟练或记忆护理中的痴呆症患者一起使用。
有关护理活动的数据将从他们付费的专业护理提供者处收集。
研究 2b 将使用从 80 名独立居住的轻度痴呆患者身上收集的参与者定位数据。
在这种情况下，数据将从他们的无偿家庭看护者那里收集。
这两项研究都将评估基于 WiFi 的鞋垫的功效，以提高护理人员对患者的认识，通过减轻他们持续监督护理人员的直接负担，帮助改善他们的直接生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Oak Hammock Senior Living Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患有痴呆症的人居住在记忆护理或熟练护理
- 中度痴呆症（10-18 的 MMSE）
- 门诊（没有或有手杖、助行器或轮椅辅助）
- 可以提供同意的合法代理人
痴呆症患者居住在社区的独立生活环境中。
- 轻度痴呆症（19-25 的 MMSE）
- 门诊（没有或有手杖、助行器或轮椅辅助）。
- 有可以提供同意的合法代理人。
关怀伙伴
- 说英语
- 年满 21 岁或以上
- 每周至少与痴呆症患者 (PWD) 直接接触 3 次
- 同意参与研究
排除标准：
- 不流利的书面或口头英语
- 表示不愿意使用 Activlink
- 患者或护理人员的重大精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：记忆护理或专业护理机构的居民
|
痴呆症患者会将提供的鞋垫插入自己的鞋子中。
鞋垫将有一个小型电子传感器，可以测量加速度、足部力量和/或方向。
其他名称：
|
|
有源比较器：居住在独立的生活环境中
|
痴呆症患者会将提供的鞋垫插入自己的鞋子中。
鞋垫将有一个小型电子传感器，可以测量加速度、足部力量和/或方向。
其他名称：
|
|
其他：关怀伙伴
|
用于监控位置的智能手机工具
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者活动调查
大体时间：第 2 周
|
经过验证的量表要求护理人员报告护理特定患者所花费的时间。
它具有高重测信度。
护理人员将被要求每两周完成一次该工具。
该量表描述了每天花在六种不同护理活动上的总分钟数。
因此，每项的最小值为 0，最大值为 1,440。
每个项目的得分越高意味着花在护理上的时间越多。
|
第 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Zarit 照顾者负担量表
大体时间：长达 6 个月
|
这是经过验证的工具，旨在反映人们在照顾他人时的感受。
护理人员将被要求每两周完成一次该工具。
计算总分。
分数范围为 0-48，分数越高表明照顾者的负担越大。
|
长达 6 个月
|
|
AD 生活质量量表
大体时间：长达 6 个月
|
用 13 个问题从差到优来评估看护者的生活质量。
护理人员圈出他们的回答。
护理人员将被要求每两周完成一次该工具。
计算总分。
分数范围为 13-52，分数越高表明看护者的生活质量越好。
|
长达 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备精度
大体时间：整个学习期的第一个月
|
设备显示患者/居民正确位置的物理检查百分比。
只有合作伙伴报告了准确性。
不需要参与者提供任何数据。
因此，它们在图表中输入为 0。
|
整个学习期的第一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenn Smith, PhD, ABPP-cn、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (其他标识符：OnCore)
- 5R44AG046944-03 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.