Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurige op wifi gebaseerde lokalisatie van dementiepatiënten voor ondersteuning door zorgverleners:

15 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Nauwkeurige op wifi gebaseerde lokalisatie van dementiepatiënten voor ondersteuning door zorgverleners: fase II

In dit Fase II SBIR-project zullen we een draadloze WiFi-gebaseerde inlegzool verbeteren die is ontworpen en met succes is getest tijdens een Fase I-studie met ouderen met dementie en hun verzorgers, en vervolgens de doeltreffendheid ervan onderzoeken in termen van verzorgeractiviteit, belasting en kwaliteit van het leven in fase II. Evaluatie zal gebruik maken van semi-gestructureerde interviews en participerende observatiegegevens verzameld van professionele zorgverleners en mantelzorgers van patiënten met matige of milde dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van het Activlink-systeem dat lokalisatie-informatie biedt om de zorgverlener te verbeteren, zal in twee onderzoeken worden geëvalueerd. Studie 2a zal het inlegzoolsysteem gebruiken bij dementiepatiënten die in gespecialiseerde of geheugenzorg verblijven. Gegevens over mantelzorgactiviteiten worden verzameld bij hun betaalde professionele zorgverleners. Studie 2b zal gebruik maken van de lokalisatiegegevens van deelnemers die zijn verzameld van 80 zelfstandig wonende patiënten met lichte dementie. In dit geval worden gegevens verzameld van hun onbetaalde mantelzorgers. Beide onderzoeken zullen resulteren in het evalueren van de werkzaamheid van de op wifi gebaseerde inlegzool om zorgverleners een groter bewustzijn van de patiënt te bieden, waardoor hun onmiddellijke kwaliteit van leven wordt verbeterd door hun directe last van continu toezicht op hun persoon in zorg te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Unversity of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Oak Hammock Senior Living Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met dementie Verblijft in geheugenzorg of geschoolde verpleging

  • Matige dementie (MMSE van 10-18)
  • Ambulant (zonder of met stok, rollator of rolstoelhulp)
  • Een wettelijke gevolmachtigde die toestemming kan geven

Personen met dementie Woont in een zelfstandige woonomgeving in gemeenschap.

  • Milde dementie (MMSE van 19-25)
  • Ambulant (zonder of met stok, rollator of rolstoelhulp).
  • Heeft een wettelijke volmacht die toestemming kan geven.

Zorg Partners

  • Spreekt Engels
  • 21 jaar of ouder zijn
  • Heeft minimaal drie keer per week direct contact met persoon met dementie (PWD)
  • Toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Is niet vloeiend in geschreven of gesproken Engels
  • Geef aan niet bereid te zijn de Activlink te gebruiken
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen voor patiënt of verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewoners in geheugenzorg of bekwame verpleeginrichting
Apparaat: Activlink-binnenzool
Dementiepatiënten dragen de meegeleverde inlegzool in hun eigen schoenen. De binnenzool heeft een kleine elektronische sensor die versnelling, voetkracht en/of oriëntatie meet.
Andere namen:
  • Technologie voor locatiebewaking
Actieve vergelijker: Woonachtig in zelfstandige woonomgeving
Apparaat: Activlink-binnenzool
Dementiepatiënten dragen de meegeleverde inlegzool in hun eigen schoenen. De binnenzool heeft een kleine elektronische sensor die versnelling, voetkracht en/of oriëntatie meet.
Andere namen:
  • Technologie voor locatiebewaking
Ander: Zorg Partners
Ander: Activlink-telefoontoepassing
Smartphone-tool gebruikt voor het bewaken van de locatie
Andere namen:
  • Technologie voor locatiebewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête over de activiteiten van zorgverleners
Tijdsspanne: week 2
Gevalideerde schaal vereist dat zorgverleners rapporteren over de hoeveelheid tijd die aan de zorg voor een bepaalde patiënt is besteed. Het heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid. Mantelzorgers wordt gevraagd dit instrument eens in de twee weken in te vullen. De schaal beschrijft het totale aantal minuten dat dagelijks wordt besteed aan zes verschillende zorgactiviteiten. Daarom is de minimumwaarde voor elk item 0 en het maximum 1.440 voor elk item. Hogere scores op elk item betekenen meer tijd besteed aan mantelzorg.
week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om weer te geven wat mensen soms voelen als ze voor een ander zorgen. Mantelzorgers wordt gevraagd dit instrument eens in de twee weken in te vullen. Totaalscore werd berekend. Scores varieerden van 0-48, waarbij een hogere score een grotere belasting van de mantelzorger aangeeft.
Tot 6 maanden
AD Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Beoordeelt de kwaliteit van leven van de verzorger met 13 vragen, van slecht tot uitstekend. Verzorgers omcirkelen hun antwoorden. Mantelzorgers wordt gevraagd dit instrument eens in de twee weken in te vullen. Totaalscore werd berekend. Scores varieerden van 13-52, waarbij een hogere score een betere levenskwaliteit van zorgverleners aangeeft.
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestel nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Eerste maand van de totale studieperiode
Percentage fysieke controles waarbij het apparaat de juiste locatie van de patiënt/bewoner weergaf. Alleen partners rapporteerden over de juistheid. Er waren geen gegevens van de deelnemers nodig. Daarom werden ze ingevoerd als 0-en in de grafiek.
Eerste maand van de totale studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Aster Labs, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201702352 -N -A
  • OCR17448 (Andere identificatie: OnCore)
  • 5R44AG046944-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lewy Body dementie met gedragsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren