Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtig WiFi-baseret lokalisering af demenspatienter til plejepersonalestøtte:

15. maj 2023 opdateret af: University of Florida

Nøjagtig WiFi-baseret lokalisering af demenspatienter til plejepersonalestøtte: Fase II

I dette fase II SBIR-projekt vil vi forbedre en trådløs WiFi-baseret indlægssål, der blev designet og testet med succes under et fase I-forsøg med ældre personer med demens og deres pårørende, og derefter undersøge dens effektivitet med hensyn til pårørendes aktivitet, byrde og kvalitet af livet i fase II. Evalueringen vil bruge semistrukturerede interviews og deltagerobservationsdata indsamlet fra professionelle og pårørende behandlere af patienter med moderat eller mild demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​Activlink-systemet, der tilbyder lokaliseringsinformation for at forbedre plejepersonalet, vil blive evalueret i to undersøgelser. Undersøgelse 2a vil bruge indlægssålsystemet med demenspatienter, der bor i faglært eller hukommelsespleje. Data vedrørende plejeaktiviteter vil blive indsamlet fra deres betalte professionelle plejeudbydere. Undersøgelse 2b vil bruge deltagerlokaliseringsdata indsamlet på 80 uafhængigt beboende mild demenspatienter. I dette tilfælde vil data blive indsamlet fra deres ulønnede familieplejere. Begge undersøgelser vil resultere i en evaluering af effektiviteten af ​​den WiFi-baserede indlægssål for at give plejepersonale øget patientbevidsthed, hvilket hjælper med at forbedre deres umiddelbare livskvalitet ved at reducere deres direkte byrde af kontinuerligt tilsyn med deres person i pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Unversity of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Oak Hammock Senior Living Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med demens Er bosat i hukommelsespleje eller faglært sygepleje

  • Moderat demens (MMSE på 10-18)
  • Ambulant (uden eller med stok, rollator eller kørestolshjælp)
  • En juridisk fuldmægtig, der kan give samtykke

Personer med demens Bor i selvstændige omgivelser i samfundet.

  • Mild demens (MMSE på 19-25)
  • Ambulant (uden eller med stok, rollator eller kørestolshjælp).
  • Har en juridisk fuldmægtig, der kan give samtykke.

Plejepartnere

  • Taler engelsk
  • Være 21 år eller derover
  • Har mindst tre gange om ugen direkte kontakt med person med demens (PWD)
  • Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke flydende i skriftlig eller talt engelsk
  • Angiv en uvilje til at bruge Activlink
  • Historie om større psykisk sygdom for patient eller pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beboere i hukommelsespleje eller faglært sygepleje
Enhed: Activlink indersål
Demenspatienter vil bære den medfølgende indlægssål indsat i deres egne sko. Indersålen vil have en lille elektronisk sensor, der måler acceleration, fodkraft og/eller orientering.
Andre navne:
  • Placeringsovervågningsteknologi
Aktiv komparator: Bosiddende i selvstændige omgivelser
Enhed: Activlink indersål
Demenspatienter vil bære den medfølgende indlægssål indsat i deres egne sko. Indersålen vil have en lille elektronisk sensor, der måler acceleration, fodkraft og/eller orientering.
Andre navne:
  • Placeringsovervågningsteknologi
Andet: Plejepartnere
Andet: Activlink telefonapplikation
Smartphone-værktøj, der bruges til at overvåge placering
Andre navne:
  • Placeringsovervågningsteknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Activity Survey
Tidsramme: uge 2
Valideret skala kræver, at pårørende rapporterer om mængden af ​​tid brugt på pleje for en bestemt patient. Det har høj test-gentest pålidelighed. Pårørende vil blive bedt om at udfylde dette instrument en gang hver anden uge. Skalaen beskriver det samlede antal minutter, der dagligt bruges på seks forskellige plejeaktiviteter. Derfor er minimumsværdien for hver vare 0 og maksimumværdien er 1.440 for hver vare. Højere score på hvert emne betyder mere tid brugt på pleje.
uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette er et valideret instrument designet til at afspejle, hvad folk nogle gange føler, når de tager sig af en anden person. Pårørende vil blive bedt om at udfylde dette instrument en gang hver anden uge. Samlet score blev beregnet. Score varierede fra 0-48 med en højere score, der indikerer større plejebyrde.
Op til 6 måneder
AD livskvalitetsskala
Tidsramme: op til 6 måneder
Vurderer omsorgsgivers livskvalitet med 13 spørgsmål fra dårlig til fremragende. Pårørende kredser om deres svar. Pårørende vil blive bedt om at udfylde dette instrument en gang hver anden uge. Samlet score blev beregnet. Score varierede fra 13-52, med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet hos omsorgspersoner.
op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens nøjagtighed
Tidsramme: Første måned af den samlede studieperiode
Procentdel af fysiske kontroller, hvor enheden viste korrekt placering af patient/beboer. Kun partnere rapporterede om nøjagtigheden. Der krævedes ingen data fra deltagerne. Derfor blev de indtastet som 0'er i diagrammet.
Første måned af den samlede studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Aster Labs, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702352 -N -A
  • OCR17448 (Anden identifikator: OnCore)
  • 5R44AG046944-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner