Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładna lokalizacja pacjentów z demencją w oparciu o Wi-Fi dla wsparcia opiekunów:

15 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Dokładna lokalizacja pacjentów z demencją za pośrednictwem Wi-Fi dla wsparcia opiekunów: faza II

W tym projekcie fazy II SBIR udoskonalimy bezprzewodową wkładkę opartą na WiFi, która została zaprojektowana i pomyślnie przetestowana podczas fazy I badania z udziałem osób starszych z demencją i ich opiekunów, a następnie zbadamy jej skuteczność pod względem aktywności opiekuna, obciążenia i jakości życia w fazie II. W ocenie zostaną wykorzystane częściowo ustrukturyzowane wywiady i dane z obserwacji uczestniczących zebrane od zawodowych i rodzinnych opiekunów pacjentów z umiarkowaną lub łagodną demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność systemu Activlink oferującego informacje o lokalizacji w celu usprawnienia pracy opiekuna zostanie oceniona w dwóch badaniach. W badaniu 2a system wkładek zostanie zastosowany u pacjentów z demencją, przebywających w placówkach opieki wykwalifikowanej lub z zapamiętywaniem. Dane dotyczące czynności opiekuńczych będą zbierane od płatnych profesjonalnych usługodawców. W badaniu 2b wykorzystane zostaną dane dotyczące lokalizacji uczestników zebrane od 80 niezależnie mieszkających pacjentów z łagodną demencją. W takim przypadku dane będą zbierane od ich nieopłacanych opiekunów rodzinnych. Oba badania zakończą się oceną skuteczności wkładki opartej na Wi-Fi, aby zapewnić opiekunom zwiększoną świadomość pacjenta, pomagając w natychmiastowej poprawie jakości ich życia poprzez zmniejszenie bezpośredniego obciążenia związanego z ciągłym nadzorem nad osobą pod opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Unversity of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Oak Hammock Senior Living Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z demencją Mieszkają w placówce opieki pamięci lub wykwalifikowanej pielęgniarce

  • Umiarkowana demencja (MMSE 10-18)
  • Ambulatoryjne (bez laski lub z laską, chodzikiem lub wózkiem inwalidzkim)
  • Pełnomocnik prawny, który może wyrazić zgodę

Osoby z demencją Zamieszkuje niezależne życie w społeczności.

  • Łagodna demencja (MMSE 19-25)
  • Ambulatoryjne (bez lub z laską, chodzikiem lub wózkiem inwalidzkim).
  • Posiada pełnomocnika, który może wyrazić zgodę.

Partnerzy opieki

  • Mówi po angielsku
  • Mieć ukończone 21 lat
  • Ma co najmniej trzy razy w tygodniu bezpośredni kontakt z osobą z demencją (PWD)
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie posługuje się biegle językiem angielskim w mowie ani piśmie
  • Wskaż niechęć do korzystania z Activlink
  • Historia poważnej choroby psychicznej pacjenta lub opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mieszkańcy placówki opieki nad pamięcią lub wykwalifikowanej pielęgniarki
Urządzenie: Wkładka ActivLink
Pacjenci z demencją będą nosić dostarczone wkładki wkładane do własnych butów. Wkładka będzie miała mały czujnik elektroniczny, który mierzy przyspieszenie, siłę stopy i/lub orientację.
Inne nazwy:
  • Technologia monitorowania lokalizacji
Aktywny komparator: Mieszkaniec w warunkach samodzielnego zamieszkania
Urządzenie: Wkładka ActivLink
Pacjenci z demencją będą nosić dostarczone wkładki wkładane do własnych butów. Wkładka będzie miała mały czujnik elektroniczny, który mierzy przyspieszenie, siłę stopy i/lub orientację.
Inne nazwy:
  • Technologia monitorowania lokalizacji
Inny: Partnerzy opieki
Inny: Aplikacja telefoniczna Activlink
Narzędzie na smartfony służące do monitorowania lokalizacji
Inne nazwy:
  • Technologia monitorowania lokalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie aktywności opiekuna
Ramy czasowe: tydzień 2
Zatwierdzona skala wymaga od opiekunów zgłaszania ilości czasu spędzonego na opiece nad konkretnym pacjentem. Ma wysoką niezawodność test-retest. Opiekunowie będą proszeni o wypełnienie tego instrumentu raz na dwa tygodnie. Skala opisuje całkowitą liczbę minut spędzonych dziennie na sześciu różnych czynnościach związanych z opieką. W związku z tym minimalna wartość dla każdej pozycji wynosi 0, a maksymalna to 1440 dla każdej pozycji. Wyższe wyniki w każdej pozycji oznaczają więcej czasu spędzonego na opiece.
tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jest to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane w celu odzwierciedlenia tego, co ludzie czasami czują, gdy opiekują się inną osobą. Opiekunowie będą proszeni o wypełnienie tego instrumentu raz na dwa tygodnie. Obliczono łączny wynik. Wyniki wahały się od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazywał na większe obciążenie opiekuna.
Do 6 miesięcy
Skala jakości życia AD
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocenia jakość życia opiekuna za pomocą 13 pytań, oceniając od słabej do doskonałej. Opiekunowie zakreślają swoje odpowiedzi. Opiekunowie będą proszeni o wypełnienie tego instrumentu raz na dwa tygodnie. Obliczono łączny wynik. Wyniki wahały się od 13 do 52, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia opiekunów.
do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność urządzenia
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc całego okresu studiów
Odsetek kontroli fizycznych, podczas których urządzenie wskazywało prawidłową lokalizację pacjenta/pensjonariusza. Tylko partnerzy zgłosili dokładność. Od uczestników nie wymagano żadnych danych. W związku z tym zostały one wpisane jako 0 na wykresie.
Pierwszy miesiąc całego okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Aster Labs, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201702352 -N -A
  • OCR17448 (Inny identyfikator: OnCore)
  • 5R44AG046944-03 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładka ActivLink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj