간병인 지원을 위한 치매 환자의 정확한 WiFi 기반 현지화:
2023년 5월 15일 업데이트: University of Florida
간병인 지원을 위한 치매 환자의 정확한 WiFi 기반 위치 파악: 2단계
이번 2단계 SBIR 프로젝트에서는 치매노인과 간병인을 대상으로 1단계 임상시험에서 설계 및 성공적으로 테스트된 무선 WiFi 기반 깔창을 강화한 후 간병인 활동, 부담 및 품질 측면에서 그 효능을 조사할 것입니다. 2단계에서의 삶.
평가는 중등도 또는 경증 치매 환자의 전문 간병인 및 가족 간병인으로부터 수집된 반구조화된 인터뷰 및 참가자 관찰 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
간병인을 개선하기 위해 현지화 정보를 제공하는 Activlink 시스템의 효능은 두 가지 연구에서 평가될 것입니다.
연구 2a는 숙련 또는 기억 관리에 거주하는 치매 환자와 함께 깔창 시스템을 사용할 것입니다.
간병 활동에 관한 데이터는 유급 전문 간병인으로부터 수집됩니다.
연구 2b는 독립적으로 거주하는 80명의 경도 치매 환자에 대해 수집된 참가자 현지화 데이터를 사용할 것입니다.
이 경우 데이터는 무급 가족 간병인으로부터 수집됩니다.
두 연구 모두 Wi-Fi 기반 깔창의 효능을 평가하여 간병인에게 향상된 환자 인식을 제공하여 간병인에 대한 지속적인 감독의 직접적인 부담을 줄임으로써 즉각적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Unversity of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치매가 있는 사람 기억 관리 또는 전문 간호에 거주
- 중등도 치매(MMSE 10-18)
- 보행(지팡이, 보행기 또는 휠체어 보조 장치 없이 또는 사용)
- 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인
치매가 있는 사람 지역 사회에서 독립적인 생활 환경에 거주합니다.
- 경도 치매(MMSE 19-25)
- 보행 가능(지팡이, 보행기 또는 휠체어 보조 장치 없이 또는 사용).
- 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 있습니다.
케어 파트너
- 영어 구사
- 21세 이상
- 일주일에 최소 세 번 치매 환자(PWD)와 직접 접촉합니다.
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 서면 또는 구어체 영어에 능통하지 않음
- Activlink를 사용하지 않으려는 의사 표시
- 환자 또는 간병인의 주요 정신 질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메모리 케어 또는 전문 간호 시설 거주자
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치매 환자는 제공된 깔창을 자신의 신발에 삽입하여 착용하게 됩니다.
깔창에는 가속도, 발 힘 및/또는 방향을 측정하는 작은 전자 센서가 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 독립된 생활 환경에 거주
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치매 환자는 제공된 깔창을 자신의 신발에 삽입하여 착용하게 됩니다.
깔창에는 가속도, 발 힘 및/또는 방향을 측정하는 작은 전자 센서가 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 케어 파트너
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위치 모니터링에 사용되는 스마트폰 도구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 활동 조사
기간: 2주차
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검증된 척도는 간병인이 특정 환자를 간병하는 데 소요된 시간을 보고하도록 요구합니다.
검사-재검사 신뢰도가 높습니다.
간병인은 2주에 한 번씩 이 도구를 작성해야 합니다.
이 척도는 6가지 다른 간병 활동에 매일 소요되는 총 시간(분)을 설명합니다.
따라서 각 항목의 최소값은 0이고 최대값은 각 항목의 1,440입니다.
각 항목의 점수가 높을수록 간병에 더 많은 시간을 할애한다는 의미입니다.
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 최대 6개월
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이것은 사람들이 다른 사람을 돌볼 때 때때로 느끼는 것을 반영하도록 설계된 검증된 도구입니다.
간병인은 2주에 한 번씩 이 도구를 작성해야 합니다.
총점이 계산되었습니다.
점수 범위는 0~48점으로 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 6개월
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AD 삶의 질 척도
기간: 최대 6개월
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불량에서 우수까지 등급을 매기는 13개의 질문으로 간병인의 삶의 질을 평가합니다.
간병인은 응답에 동그라미를 칩니다.
간병인은 2주에 한 번씩 이 도구를 작성해야 합니다.
총점이 계산되었습니다.
점수 범위는 13~52점으로 점수가 높을수록 간병인의 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 정확도
기간: 전체 학습 기간의 첫 달
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장치가 환자/입주자의 정확한 위치를 표시한 물리적 검사의 비율.
파트너만 정확도를 보고했습니다.
참가자에게 데이터가 필요하지 않았습니다.
따라서 차트에 0으로 입력되었습니다.
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전체 학습 기간의 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (기타 식별자: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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