Localização precisa baseada em WiFi de pacientes com demência para suporte do cuidador:
15 de maio de 2023 atualizado por: University of Florida
Localização precisa baseada em WiFi de pacientes com demência para suporte do cuidador: Fase II
Neste projeto SBIR de Fase II, aprimoraremos uma palmilha sem fio baseada em WiFi que foi projetada e testada com sucesso durante um teste de Fase I com idosos com demência e seus cuidadores e, em seguida, investigaremos sua eficácia em termos de atividade, carga e qualidade do cuidador de vida na Fase II.
A avaliação utilizará entrevistas semi-estruturadas e dados de observação participante coletados de cuidadores profissionais e familiares de pacientes com demência moderada ou leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do sistema Activlink que oferece informações de localização para melhorar o cuidador será avaliada em dois estudos.
O estudo 2a usará o sistema de palmilhas com pacientes com demência residentes em cuidados especializados ou de memória.
Os dados relativos à atividade de cuidador serão coletados de seus prestadores de cuidados profissionais pagos.
O estudo 2b usará os dados de localização dos participantes coletados em 80 pacientes com demência leve residentes de forma independente.
Neste caso, os dados serão coletados de seus cuidadores familiares não remunerados.
Ambos os estudos resultarão na avaliação da eficácia da palmilha baseada em WiFi para fornecer aos cuidadores uma maior conscientização do paciente, ajudando a melhorar sua qualidade de vida imediata, reduzindo sua carga direta de supervisão contínua de sua pessoa sob cuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com Demência Residem em cuidados de memória ou enfermagem especializada
- Demência moderada (MMSE de 10-18)
- Ambulatorial (sem ou com auxílio de bengala, andador ou cadeira de rodas)
- Um procurador legal que pode fornecer consentimento
Pessoas com Demência Residem em ambiente de vida independente na comunidade.
- Demência leve (MMSE de 19-25)
- Ambulatorial (sem ou com auxílio de bengala, andador ou cadeira de rodas).
- Tem um procurador legal que pode fornecer consentimento.
Parceiros de cuidados
- Fala inglês
- Ter 21 anos ou mais
- Tem contato direto pelo menos três vezes por semana com pessoa com demência (PCD)
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não é fluente em inglês escrito ou falado
- Indicar uma relutância em usar o Activlink
- Histórico de doença mental grave do paciente ou cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Residentes em unidade de cuidados de memória ou enfermagem especializada
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Os pacientes com demência usarão a palmilha fornecida inserida em seus próprios sapatos.
A palmilha terá um pequeno sensor eletrônico que mede aceleração, força do pé e/ou orientação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Residente em ambiente de vida independente
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Os pacientes com demência usarão a palmilha fornecida inserida em seus próprios sapatos.
A palmilha terá um pequeno sensor eletrônico que mede aceleração, força do pé e/ou orientação.
Outros nomes:
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Outro: Parceiros de cuidados
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Ferramenta de smartphone usada para monitorar a localização
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de atividade do cuidador
Prazo: semana 2
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A escala validada exige que os cuidadores relatem a quantidade de tempo gasto cuidando de um paciente específico.
Possui alta confiabilidade teste-reteste.
Os cuidadores serão solicitados a preencher este instrumento uma vez a cada duas semanas.
A escala descreve o número total de minutos gastos diariamente em seis diferentes atividades de cuidado.
Portanto, o valor mínimo para cada item é 0 e o máximo é 1.440 para cada item.
Pontuações mais altas em cada item significam mais tempo gasto cuidando.
|
semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Até 6 meses
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Este é um instrumento validado projetado para refletir o que as pessoas às vezes sentem ao cuidar de outra pessoa.
Os cuidadores serão solicitados a preencher este instrumento uma vez a cada duas semanas.
A pontuação total foi calculada.
As pontuações variaram de 0 a 48, com uma pontuação mais alta indicando maior sobrecarga do cuidador.
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Até 6 meses
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Escala de Qualidade de Vida AD
Prazo: até 6 meses
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Avalia a qualidade de vida do cuidador com 13 perguntas classificando de ruim a excelente.
Os cuidadores circulam suas respostas.
Os cuidadores serão solicitados a preencher este instrumento uma vez a cada duas semanas.
A pontuação total foi calculada.
As pontuações variaram de 13 a 52, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida dos cuidadores.
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até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do dispositivo
Prazo: Primeiro mês do período geral de estudos
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Porcentagem de verificações físicas em que o dispositivo exibia a localização correta do paciente/residente.
Apenas os parceiros relataram a precisão.
Não foram exigidos dados dos participantes.
Portanto, eles foram inseridos como 0s no gráfico.
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Primeiro mês do período geral de estudos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Comportamento problemático
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Outro identificador: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Palmilha Activlink
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