Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt WiFi-baserad lokalisering av demenspatienter för vårdgivarestöd:

15 maj 2023 uppdaterad av: University of Florida

Exakt WiFi-baserad lokalisering av demenspatienter för vårdgivarestöd: Fas II

I detta Fas II SBIR-projekt kommer vi att förbättra en trådlös WiFi-baserad innersula som designades och testades framgångsrikt under en Fas I-studie med äldre personer med demens och deras vårdgivare, och sedan undersöka dess effektivitet i termer av vårdgivares aktivitet, belastning och kvalitet av livet i fas II. Utvärderingen kommer att använda semistrukturerade intervjuer och deltagarobservationsdata som samlats in från professionella och familjevårdare till patienter med måttlig eller mild demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av Activlink-systemet som erbjuder lokaliseringsinformation för att förbättra vårdgivaren kommer att utvärderas i två studier. Studie 2a kommer att använda innersulsystemet med demenspatienter som bor inom kvalificerad eller minnesvård. Data om vårdverksamhet kommer att samlas in från deras betalda professionella vårdgivare. Studie 2b kommer att använda lokaliseringsdata från deltagare som samlats in på 80 självständigt boende patienter med mild demens. I detta fall kommer uppgifter att samlas in från deras oavlönade familjevårdare. Båda studierna kommer att resultera i en utvärdering av effektiviteten av den WiFi-baserade innersulan för att ge vårdgivare ökad patientmedvetenhet, vilket hjälper till att förbättra deras omedelbara livskvalitet genom att minska deras direkta börda av kontinuerlig tillsyn av sin person i vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Unversity of Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Oak Hammock Senior Living Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer med demens Bor inom minnesvård eller skicklig omvårdnad

  • Måttlig demens (MMSE på 10-18)
  • Ambulerande (utan eller med käpp, rollator eller rullstolshjälp)
  • En juridisk ombud som kan ge samtycke

Personer med demens Bor i ett självständigt boende i samhället.

  • Mild demens (MMSE på 19-25)
  • Ambulant (utan eller med käpp, rollator eller rullstolshjälp).
  • Har en juridisk ombud som kan ge samtycke.

Vårdpartners

  • Talar engelska
  • Vara 21 år eller äldre
  • Har minst tre gånger i veckan direktkontakt med person med demens (PWD)
  • Samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Behärskar inte engelska i tal eller skrift
  • Ange en ovilja att använda Activlink
  • Historik om allvarlig psykisk sjukdom för patient eller vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Boende i minnesvård eller skicklig vårdanstalt
Enhet: Activlink innersula
Demenspatienter kommer att bära den medföljande innersulan i sina egna skor. Innersulan kommer att ha en liten elektronisk sensor som mäter acceleration, fotkraft och/eller orientering.
Andra namn:
  • Platsövervakningsteknik
Aktiv komparator: Bosatt i ett självständigt boende
Enhet: Activlink innersula
Demenspatienter kommer att bära den medföljande innersulan i sina egna skor. Innersulan kommer att ha en liten elektronisk sensor som mäter acceleration, fotkraft och/eller orientering.
Andra namn:
  • Platsövervakningsteknik
Övrig: Vårdpartners
Övrig: Activlink telefonapplikation
Smartphone-verktyg som används för att övervaka plats
Andra namn:
  • Platsövervakningsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares aktivitetsundersökning
Tidsram: vecka 2
Validerad skala kräver att vårdgivare rapporterar hur mycket tid som ägnats åt vård för en viss patient. Den har hög test-retest-tillförlitlighet. Vårdgivare kommer att uppmanas att slutföra detta instrument en gång varannan vecka. Skalan beskriver det totala antalet minuter som spenderas dagligen på sex olika vårdaktiviteter. Därför är det lägsta värdet för varje objekt 0 och det högsta är 1 440 för varje objekt. Högre poäng på varje föremål betyder mer tid till vård.
vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsram: Upp till 6 månader
Detta är ett validerat instrument designat för att återspegla vad människor ibland känner när de tar hand om en annan person. Vårdgivare kommer att uppmanas att slutföra detta instrument en gång varannan vecka. Totalpoäng beräknades. Poäng varierade från 0-48 med en högre poäng som indikerar större börda för vårdgivare.
Upp till 6 månader
AD Quality of Life Scale
Tidsram: upp till 6 månader
Bedömer vårdgivarens livskvalitet med 13 frågors betyg från dålig till utmärkt. Vårdgivare ringar in sina svar. Vårdgivare kommer att uppmanas att slutföra detta instrument en gång varannan vecka. Totalpoäng beräknades. Poäng varierade från 13-52, med en högre poäng tyder på bättre livskvalitet hos vårdgivare.
upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens noggrannhet
Tidsram: Första månaden av den totala studieperioden
Andel fysiska kontroller där enheten visade korrekt plats för patienten/boende. Endast partners rapporterade om noggrannheten. Inga uppgifter krävdes från deltagarna. Därför skrevs de in som nollor i diagrammet.
Första månaden av den totala studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Aster Labs, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702352 -N -A
  • OCR17448 (Annan identifierare: OnCore)
  • 5R44AG046944-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera