Přesná lokalizace pacientů s demencí pomocí WiFi pro podporu pečovatele:
15. května 2023 aktualizováno: University of Florida
Přesná lokalizace pacientů s demencí na základě WiFi pro podporu pečovatele: Fáze II
V tomto projektu SBIR fáze II vylepšíme bezdrátovou vložku na bázi WiFi, která byla navržena a úspěšně testována během fáze I studie se staršími osobami s demencí a jejich pečovateli, a poté prozkoumáme její účinnost z hlediska aktivity pečovatele, zátěže a kvality. života ve fázi II.
Hodnocení bude využívat polostrukturované rozhovory a data z pozorování účastníků shromážděná od profesionálních a rodinných pečovatelů o pacienty se středně těžkou nebo mírnou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost systému Activlink nabízejícího lokalizační informace pro zlepšení pečovatele bude hodnocena ve dvou studiích.
Studie 2a bude používat systém vložek u pacientů s demencí, kteří mají bydliště v kvalifikované péči nebo péči o paměť.
Údaje o pečovatelské činnosti budou shromažďovány od jejich placených poskytovatelů profesionální péče.
Studie 2b použije data o lokalizaci účastníků shromážděná u 80 samostatně žijících pacientů s mírnou demencí.
V tomto případě budou údaje shromažďovány od jejich neplacených rodinných pečovatelů.
Obě studie povedou k vyhodnocení účinnosti vložky na bázi WiFi, která pečovatelům poskytne zvýšenou informovanost pacientů, což pomůže zlepšit jejich okamžitou kvalitu života snížením jejich přímé zátěže neustálého dohledu nad osobou v péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby s demencí Sídlí v péči o paměť nebo kvalifikovaném ošetřovatelství
- Středně těžká demence (MMSE 10–18)
- Ambulantní (bez nebo s pomocí hole, chodítka nebo invalidního vozíku)
- Právní zástupce, který může poskytnout souhlas
Osoby s demencí Žije v prostředí nezávislého života v komunitě.
- Mírná demence (MMSE 19–25)
- Ambulantní (bez nebo s pomocí hole, chodítka nebo invalidního vozíku).
- Má zákonného zástupce, který může poskytnout souhlas.
Partneři péče
- Mluví anglicky
- Být starší 21 let
- Má alespoň třikrát týdně přímý kontakt s osobou s demencí (PWD)
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nemluví plynně angličtinou
- Označte neochotu používat Activlink
- Historie závažné duševní nemoci pro pacienta nebo pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obyvatelé v zařízení pro péči o paměť nebo kvalifikované ošetřovatelské zařízení
|
Pacienti s demencí budou nosit poskytnutou stélku vloženou do vlastních bot.
Stélka bude mít malý elektronický senzor, který měří zrychlení, sílu chodidla a/nebo orientaci.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Bydlí v prostředí nezávislého bydlení
|
Pacienti s demencí budou nosit poskytnutou stélku vloženou do vlastních bot.
Stélka bude mít malý elektronický senzor, který měří zrychlení, sílu chodidla a/nebo orientaci.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Partneři péče
|
Smartphone nástroj používaný pro sledování polohy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum aktivity pečovatelů
Časové okno: týden 2
|
Validovaná škála vyžaduje, aby pečovatelé hlásili množství času stráveného péčí o konkrétního pacienta.
Má vysokou spolehlivost testu-retest.
Pečovatelé budou požádáni, aby tento nástroj dokončili jednou za dva týdny.
Škála popisuje celkový počet minut strávených denně šesti různými pečovatelskými činnostmi.
Proto je minimální hodnota pro každou položku 0 a maximální hodnota je 1 440 pro každou položku.
Vyšší skóre u každé položky znamená více času stráveného péčí.
|
týden 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Toto je ověřený nástroj navržený tak, aby odrážel to, co lidé někdy cítí, když se starají o jinou osobu.
Pečovatelé budou požádáni, aby tento nástroj dokončili jednou za dva týdny.
Bylo vypočteno celkové skóre.
Skóre se pohybovalo od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikovalo větší zátěž pečovatele.
|
Až 6 měsíců
|
|
AD stupnice kvality života
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hodnotí kvalitu života pečovatele pomocí 13 otázek od špatné po vynikající.
Pečovatelé zakroužkují své odpovědi.
Pečovatelé budou požádáni, aby tento nástroj dokončili jednou za dva týdny.
Bylo vypočteno celkové skóre.
Skóre se pohybovalo v rozmezí 13–52, přičemž vyšší skóre značilo lepší kvalitu života pečovatelů.
|
až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zařízení
Časové okno: První měsíc celkového období studia
|
Procento fyzických kontrol, kdy zařízení zobrazilo správnou polohu pacienta/rezidenta.
O přesnosti informovali pouze partneři.
Od účastníků nebyly požadovány žádné údaje.
Proto byly v grafu zadány jako 0.
|
První měsíc celkového období studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Problémové chování
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Jiný identifikátor: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .