Точная локализация пациентов с деменцией на основе Wi-Fi для поддержки лиц, осуществляющих уход:
15 мая 2023 г. обновлено: University of Florida
Точная локализация пациентов с деменцией на основе Wi-Fi для поддержки лиц, ухаживающих за ними: этап II
В этом проекте SBIR Фазы II мы усовершенствуем беспроводную стельку на основе Wi-Fi, которая была разработана и успешно протестирована в ходе Фазы I испытаний на пожилых людях с деменцией и их опекунах, а затем исследуем ее эффективность с точки зрения активности, нагрузки и качества опекунов. жизни во II фазе.
При оценке будут использоваться полуструктурированные интервью и данные включенного наблюдения, полученные от профессиональных и семейных опекунов пациентов с умеренной или легкой деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность системы Activlink, предлагающей информацию о локализации для улучшения ухода, будет оцениваться в двух исследованиях.
В исследовании 2a система стелек будет использоваться для пациентов с деменцией, находящихся в специализированных учреждениях или центрах памяти.
Данные о деятельности по уходу будут собираться у их платных профессиональных поставщиков услуг по уходу.
В исследовании 2b будут использоваться данные о локализации участников, собранные на 80 независимо проживающих пациентах с легкой деменцией.
В этом случае данные будут собираться у их неоплачиваемых семейных опекунов.
Оба исследования приведут к оценке эффективности стельки на основе Wi-Fi, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, расширенную осведомленность о пациенте, помогая улучшить их непосредственное качество жизни за счет снижения их прямого бремени постоянного надзора за человеком, находящимся под опекой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Люди с деменцией Проживают в памяти или квалифицированном медицинском уходе
- Умеренная деменция (MMSE 10-18)
- Амбулаторный (без или с тростью, ходунками или инвалидной коляской)
- Легальный доверенное лицо, которое может предоставить согласие
Люди с деменцией Проживает в независимой жизни в обществе.
- Легкая деменция (MMSE 19-25)
- Амбулаторный (без или с тростью, ходунками или инвалидной коляской).
- Имеет законного представителя, который может предоставить согласие.
Партнеры по уходу
- Говорить по английски
- Быть в возрасте 21 года или старше
- Имеет не менее трех раз в неделю непосредственный контакт с человеком с деменцией (PWD)
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не владеет письменным или разговорным английским языком
- Сообщить о нежелании использовать Activlink
- История серьезного психического заболевания у пациента или лица, осуществляющего уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Резиденты в уходе за памятью или в учреждении квалифицированного сестринского ухода
|
Пациенты с деменцией будут носить предоставленную стельку, вставленную в их собственную обувь.
Стелька будет иметь небольшой электронный датчик, который измеряет ускорение, силу стопы и/или ориентацию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Резидент в условиях независимого проживания
|
Пациенты с деменцией будут носить предоставленную стельку, вставленную в их собственную обувь.
Стелька будет иметь небольшой электронный датчик, который измеряет ускорение, силу стопы и/или ориентацию.
Другие имена:
|
|
Другой: Партнеры по уходу
|
Инструмент смартфона, используемый для мониторинга местоположения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос деятельности опекуна
Временное ограничение: неделя 2
|
Утвержденная шкала требует, чтобы лица, осуществляющие уход, сообщали о количестве времени, затраченном на уход за конкретным пациентом.
Обладает высокой ретестовой надежностью.
Воспитателям будет предложено заполнять этот инструмент один раз в две недели.
Шкала описывает общее количество минут, затрачиваемых ежедневно на шесть различных видов деятельности по уходу.
Поэтому минимальное значение для каждого элемента равно 0, а максимальное — 1440 для каждого элемента.
Чем выше балл по каждому пункту, тем больше времени уходит на уход.
|
неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Это утвержденный инструмент, предназначенный для отражения того, что люди иногда чувствуют, заботясь о другом человеке.
Воспитателям будет предложено заполнять этот инструмент один раз в две недели.
Подсчитывался общий балл.
Баллы варьировались от 0 до 48, при этом более высокий балл указывал на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
|
До 6 месяцев
|
|
Шкала качества жизни AD
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценивает качество жизни Caregiver с помощью 13 вопросов, оценивая их от плохого до отличного.
Воспитатели обводят свои ответы.
Воспитателям будет предложено заполнять этот инструмент один раз в две недели.
Подсчитывался общий балл.
Баллы варьировались от 13 до 52, при этом более высокий балл указывал на лучшее качество жизни лиц, осуществляющих уход.
|
до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность устройства
Временное ограничение: Первый месяц общего периода обучения
|
Процент физических проверок, при которых устройство отображало правильное местоположение пациента/жителя.
Только партнеры сообщили о точности.
Никаких данных от участников не требовалось.
Поэтому они были введены как 0 в диаграмме.
|
Первый месяц общего периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Проблемное поведение
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Деменция, сосудистая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Другой идентификатор: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .