Localización precisa basada en WiFi de pacientes con demencia para apoyo del cuidador:
15 de mayo de 2023 actualizado por: University of Florida
Localización precisa basada en WiFi de pacientes con demencia para apoyo del cuidador: Fase II
En este proyecto SBIR de Fase II, mejoraremos una plantilla inalámbrica basada en WiFi que se diseñó y probó con éxito durante un ensayo de Fase I con personas mayores con demencia y sus cuidadores, y luego investigaremos su eficacia en términos de actividad, carga y calidad del cuidador. de vida en la Fase II.
La evaluación utilizará entrevistas semiestructuradas y datos de observación de participantes recopilados de cuidadores profesionales y familiares de pacientes con demencia moderada o leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia del sistema Activlink que ofrece información de localización para mejorar el cuidador se evaluará en dos estudios.
El estudio 2a utilizará el sistema de plantilla con pacientes con demencia que residen en atención especializada o de la memoria.
Los datos sobre la actividad de cuidado se recopilarán de sus proveedores de atención profesional pagados.
El estudio 2b utilizará los datos de localización de los participantes recopilados en 80 pacientes con demencia leve que viven de forma independiente.
En este caso se recogerán datos de sus cuidadores familiares no remunerados.
Ambos estudios darán como resultado la evaluación de la eficacia de la plantilla basada en Wi-Fi para proporcionar a los cuidadores una mayor conciencia del paciente, ayudando a mejorar su calidad de vida inmediata al reducir su carga directa de supervisión continua de la persona a la que cuidan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Unversity of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con demencia Reside en cuidado de la memoria o enfermería especializada
- Demencia moderada (MMSE de 10-18)
- Ambulatorio (sin o con bastón, andador o silla de ruedas)
- Un representante legal que puede dar su consentimiento
Personas con demencia Reside en un entorno de vida independiente en comunidad.
- Demencia leve (MMSE de 19-25)
- Ambulatorio (sin o con bastón, andador o silla de ruedas).
- Tiene un apoderado legal que puede dar su consentimiento.
Socios de atención
- Habla inglés
- Ser mayor de 21 años
- Tiene al menos tres veces por semana contacto directo con una persona con demencia (PWD)
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No domina el inglés hablado o escrito
- Indique una falta de voluntad para usar el Activlink
- Antecedentes de enfermedad mental grave del paciente o cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Residentes en centros de cuidado de la memoria o de enfermería especializada
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Los pacientes con demencia usarán la plantilla provista insertada en sus propios zapatos.
La plantilla tendrá un pequeño sensor electrónico que mide la aceleración, la fuerza del pie y/o la orientación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Residente en entorno de vida independiente
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Los pacientes con demencia usarán la plantilla provista insertada en sus propios zapatos.
La plantilla tendrá un pequeño sensor electrónico que mide la aceleración, la fuerza del pie y/o la orientación.
Otros nombres:
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Otro: Socios de atención
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Herramienta de teléfono inteligente utilizada para monitorear la ubicación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de actividad del cuidador
Periodo de tiempo: Semana 2
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La escala validada requiere que los cuidadores informen sobre la cantidad de tiempo dedicado al cuidado de un paciente en particular.
Tiene una alta fiabilidad test-retest.
Se les pedirá a los cuidadores que completen este instrumento una vez cada dos semanas.
La escala describe el número total de minutos diarios dedicados a seis actividades de cuidado diferentes.
Por lo tanto, el valor mínimo para cada artículo es 0 y el máximo es 1440 para cada artículo.
Las puntuaciones más altas en cada elemento significan más tiempo dedicado al cuidado.
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Semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Este es un instrumento validado diseñado para reflejar lo que las personas a veces sienten cuando cuidan a otra persona.
Se les pedirá a los cuidadores que completen este instrumento una vez cada dos semanas.
Se calculó la puntuación total.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 48, y una puntuación más alta indica una mayor carga para el cuidador.
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Hasta 6 meses
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Escala de Calidad de Vida AD
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evalúa la calidad de vida del cuidador con 13 preguntas que califican de pobre a excelente.
Los cuidadores encierran en un círculo sus respuestas.
Se les pedirá a los cuidadores que completen este instrumento una vez cada dos semanas.
Se calculó la puntuación total.
Los puntajes oscilaron entre 13 y 52, con un puntaje más alto que indica una mejor calidad de vida en los cuidadores.
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del dispositivo
Periodo de tiempo: Primer mes del período de estudio general
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Porcentaje de controles físicos en los que el dispositivo mostró la ubicación correcta del paciente/residente.
Solo los socios informaron sobre la precisión.
No se requirieron datos de los participantes.
Por lo tanto, se ingresaron como 0 en el gráfico.
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Primer mes del período de estudio general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Comportamiento problemático
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Otro identificador: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .