A demens betegek pontos WiFi-alapú lokalizálása a gondozói támogatás érdekében:
2023. május 15. frissítette: University of Florida
A demens betegek pontos WiFi-alapú lokalizálása a gondozói támogatás érdekében: II.
Ebben a II. fázisú SBIR projektben egy vezeték nélküli WiFi alapú talpbetétet fogunk továbbfejleszteni, amelyet az I. fázisú kísérlet során sikeresen teszteltünk demenciában szenvedő idős emberekkel és gondozóikkal, majd megvizsgáljuk annak hatékonyságát a gondozói tevékenység, a teher és a minőség szempontjából. Az élet II.
Az értékelés során félig strukturált interjúkat és résztvevő megfigyelési adatokat használnak, amelyeket közepes vagy enyhe demenciában szenvedő betegek hivatásos és családi gondozóitól gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lokalizációs információkat kínáló Activlink rendszer hatékonyságát a gondozók javítása érdekében két tanulmányban értékelik.
A 2a. vizsgálatban a talpbetét rendszert alkalmazzák olyan demens betegeknél, akik szakképzett vagy memóriagondozóban élnek.
A gondozási tevékenységgel kapcsolatos adatokat a fizetett hivatásos gondozóiktól gyűjtik.
A 2b. vizsgálatban 80, egymástól függetlenül élő, enyhe demenciában szenvedő betegen gyűjtött lokalizációs adatokat használnak fel.
Ebben az esetben a nem fizetett családgondozóktól gyűjtik az adatokat.
Mindkét tanulmány a WiFi-alapú talpbetét hatékonyságának értékelését fogja eredményezni, hogy a gondozók fokozottabb betegtudatosságot biztosítsanak, segítve azonnali életminőségük javítását azáltal, hogy csökkentik a gondozott személy folyamatos felügyeletének közvetlen terhét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Demenciában szenvedő személyek Memóriagondozó vagy szakképzett ápolónő
- Mérsékelt demencia (10-18 MMSE)
- Ambuláns (bot nélkül vagy bottal, sétáló vagy kerekesszékes asszisztenssel)
- Jogi meghatalmazott, amely beleegyezést adhat
Demenciában szenvedők Önálló életkörülmények között, közösségben élnek.
- Enyhe demencia (19-25 éves MMSE)
- Ambuláns (bot nélkül vagy bottal, gyalogos vagy kerekesszékes asszisztenssel).
- Jogi meghatalmazottja van, amely beleegyezést adhat.
Gondozási Partnerek
- Angolul beszél
- Legyen 21 éves vagy idősebb
- Hetente legalább háromszor van közvetlen kapcsolata demenciában (PWD) szenvedő személlyel
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél folyékonyan angolul írásban vagy szóban
- Jelezze, ha nem hajlandó használni az Activlinket
- Súlyos mentális betegségek története beteg vagy gondozó számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Memóriagondozó vagy szakképzett ápolóintézetben élők
|
A demens betegek saját cipőjükbe helyezve viselik a mellékelt talpbetétet.
A talpbetét egy kis elektronikus érzékelővel rendelkezik, amely méri a gyorsulást, a láberőt és/vagy a tájolást.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Önálló életkörnyezetben lakó
|
A demens betegek saját cipőjükbe helyezve viselik a mellékelt talpbetétet.
A talpbetét egy kis elektronikus érzékelővel rendelkezik, amely méri a gyorsulást, a láberőt és/vagy a tájolást.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Gondozási Partnerek
|
Helymeghatározásra használt okostelefonos eszköz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói aktivitás felmérés
Időkeret: hét 2
|
Az érvényesített skála megköveteli, hogy a gondozók jelentést készítsenek egy adott beteg gondozásával töltött időről.
Magas teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
A gondozóknak kéthetente egyszer kell kitölteniük ezt a műszert.
A skála a hat különböző gondozási tevékenységgel naponta eltöltött percek teljes számát írja le.
Ezért az egyes tételek minimális értéke 0, a maximum pedig 1440 minden tételnél.
Az egyes tételeken elért magasabb pontszámok több időt jelentenek a gondozásra.
|
hét 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zarit gondozói tehermérleg
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Ez egy hitelesített eszköz, amelyet arra terveztek, hogy tükrözze azt, amit az emberek néha éreznek, amikor egy másik személyről gondoskodnak.
A gondozóknak kéthetente egyszer kell kitölteniük ezt a műszert.
A teljes pontszámot kiszámították.
A pontszámok 0 és 48 között változtak, a magasabb pontszám pedig nagyobb gondozói terhet jelez.
|
Akár 6 hónapig
|
|
AD életminőség skála
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Felméri a gondozó életminőségét 13 kérdéssel, a gyengetől a kiválóig.
A gondozók karikázzák be válaszaikat.
A gondozóknak kéthetente egyszer kell kitölteniük ezt a műszert.
A teljes pontszámot kiszámították.
A pontszámok 13-52 között változtak, a magasabb pontszám a gondozók jobb életminőségét jelzi.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz pontossága
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak első hónapja
|
Azon fizikai ellenőrzések százalékos aránya, amelyek során az eszköz a páciens/lakó helyes helyét mutatta.
Csak a partnerek számoltak be a pontosságról.
A résztvevőktől semmilyen adatot nem kértek.
Ezért 0-ként kerültek be a diagramba.
|
A teljes tanulmányi időszak első hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Intrakraniális artériás betegségek
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Leukoencephalopathiák
- Problémás viselkedés
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Lewy testbetegség
- Demencia, érrendszeri
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Egyéb azonosító: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .