Nøyaktig WiFi-basert lokalisering av demenspasienter for omsorgspersonstøtte:
15. mai 2023 oppdatert av: University of Florida
Nøyaktig WiFi-basert lokalisering av demenspasienter for omsorgspersonstøtte: Fase II
I dette fase II SBIR-prosjektet vil vi forbedre en trådløs WiFi-basert innersåle som ble designet og testet med suksess under en fase I-studie med eldre personer med demens og deres omsorgspersoner, og deretter undersøke dens effektivitet når det gjelder omsorgspersonaktivitet, belastning og kvalitet. av livet i fase II.
Evaluering vil bruke semi-strukturerte intervjuer og deltakerobservasjonsdata samlet inn fra profesjonelle og pårørende omsorgspersoner til pasienter med moderat eller mild demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten til Activlink-systemet som tilbyr lokaliseringsinformasjon for å forbedre omsorgspersonen vil bli evaluert i to studier.
Studie 2a vil bruke innleggssålesystemet med demenspasienter bosatt i fag- eller minneomsorg.
Data om omsorgsaktivitet vil bli samlet inn fra deres betalte profesjonelle omsorgsleverandører.
Studie 2b vil bruke deltakerlokaliseringsdata samlet inn på 80 selvstendige milde demenspasienter.
I dette tilfellet vil data bli samlet inn fra deres ulønnede familieomsorgspersoner.
Begge studiene vil resultere i å evaluere effektiviteten til den WiFi-baserte innersålen for å gi omsorgspersoner økt pasientbevissthet, og bidra til å forbedre deres umiddelbare livskvalitet ved å redusere deres direkte byrde av kontinuerlig tilsyn med personen i omsorgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Unversity of Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Oak Hammock Senior Living Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med demens Er bosatt i minneomsorg eller faglært sykepleie
- Moderat demens (MMSE på 10–18)
- Ambulerende (uten eller med stokk, rullator eller rullestolhjelp)
- En juridisk fullmektig som kan gi samtykke
Personer med demens Bor i selvstendige livsmiljøer i samfunnet.
- Mild demens (MMSE på 19–25)
- Ambulant (uten eller med stokk, rullator eller rullestolhjelp).
- Har en juridisk fullmektig som kan gi samtykke.
Omsorgspartnere
- Snakker engelsk
- Være 21 år eller eldre
- Har minst tre ganger i uken direkte kontakt med person med demens (PWD)
- Samtykker til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke flytende i skriftlig eller muntlig engelsk
- Angi en uvilje til å bruke Activlink
- Historie om alvorlig psykisk sykdom for pasient eller omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beboere i minneomsorg eller faglært sykehjem
|
Demenspasienter vil bruke den medfølgende innleggssålen satt inn i sine egne sko.
Innersålen vil ha en liten elektronisk sensor som måler akselerasjon, fotkraft og/eller orientering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bosatt i selvstendige omgivelser
|
Demenspasienter vil bruke den medfølgende innleggssålen satt inn i sine egne sko.
Innersålen vil ha en liten elektronisk sensor som måler akselerasjon, fotkraft og/eller orientering.
Andre navn:
|
|
Annen: Omsorgspartnere
|
Smarttelefonverktøy som brukes til å overvåke plassering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsundersøkelse for omsorgspersoner
Tidsramme: uke 2
|
Validert skala krever at omsorgspersoner rapporterer hvor mye tid brukt på omsorg for en bestemt pasient.
Den har høy test-retest-pålitelighet.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å fullføre dette instrumentet en gang annenhver uke.
Skalaen beskriver det totale antallet minutter som brukes daglig på seks ulike omsorgsaktiviteter.
Derfor er minimumsverdien for hver vare 0 og maksimumsverdien er 1440 for hver vare.
Høyere poengsum på hvert element betyr mer tid brukt på omsorg.
|
uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dette er et validert instrument designet for å reflektere hva folk noen ganger føler når de tar vare på en annen person.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å fullføre dette instrumentet en gang annenhver uke.
Totalpoengsum ble beregnet.
Skårene varierte fra 0-48 med en høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde.
|
Inntil 6 måneder
|
|
AD Quality of Life Scale
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Vurderer omsorgspersonens livskvalitet med 13 spørsmål rangering fra dårlig til utmerket.
Omsorgspersoner ringer inn svarene sine.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å fullføre dette instrumentet en gang annenhver uke.
Totalpoengsum ble beregnet.
Skårene varierte fra 13-52, med en høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet hos omsorgspersoner.
|
opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetens nøyaktighet
Tidsramme: Første måned av samlet studieperiode
|
Prosentandel av fysiske kontroller der enheten viste riktig plassering av pasient/beboer.
Kun partnere rapporterte om nøyaktigheten.
Ingen data var nødvendig fra deltakerne.
Derfor ble de lagt inn som 0-er i diagrammet.
|
Første måned av samlet studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Smith, PhD, ABPP-cn, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Problematferd
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Lewy kroppssykdom
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- IRB201702352 -N -A
- OCR17448 (Annen identifikator: OnCore)
- 5R44AG046944-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .